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浙江省医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）简介联系电话及地址
浙江省医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）联系电话及地址
浙江省杭州市钱塘区25号大街379号
Mobile：13530227809
tel:0571-86002828 email:412267443@qq.com
| 序号 | 检测对象 | 检测标准_方法 |
|---|---|---|
| 1 | 医疗器械 | 产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法GB/T 10610-2009 |
| 产品几何技术规范（GPS） 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值GB/T 1031-2009 | ||
| 2 | 金属材料 | 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 |
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法GB/T 228.1-2021 | ||
| 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法GB/T 4340.1-2009 | ||
| 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009 | ||
| 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法GB/T 230.1-2018 | ||
| 3 | 压敏胶粘带 | 压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）GB/T 4852-2002 |
| 4 | 金属植入材料和医疗器械 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法YY/T 1552-2017 |
| 5 | 医用输液、输血、注射器具 | 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法YY/T 1556-2017 |
| 6 | 磷酸钙和金属涂层 | 磷酸钙和金属涂层张力的测试方法ASTM F1147-2005(2017)e1 |
| 磷酸钙和金属医用与复合磷酸钙/金属涂层的剪切及弯曲疲劳测试的试验方法ASTM F1160-2014(2017)e1 | ||
| 磷酸钙敷层和金属镀层剪切试验的试验方法ASTM F1044-2005(2017)e1 | ||
| 用泰伯耐磨性测试仪测量金属热喷射涂层抗磨损性的试验方法 ASTM F1978-2018 | ||
| 7 | 塑料和硬橡胶 | 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）GB/T 2411-2008 |
| 8 | 塑料 | 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 |
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜或薄片的试验条件GB/T 1040.3-2006 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则GB/T 1040.1-2018 | ||
| 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T 1040.2-2022 | ||
| 塑料 简支梁冲击性能的测定 第1部分：非仪器化冲击试验GB/T 1043.1-2008 | ||
| 塑料 悬臂梁冲击强度的测定GB/T 1843-2008 | ||
| 塑料 弯曲性能的测定GB/T 9341-2008 | ||
| 塑料 弯曲性能的测定GB/T 9341-2008 | ||
| 塑料 弯曲性能的测定GB/T 9341-2008 | ||
| 塑料 弯曲性能的测定GB/T 9341-2008 | ||
| 塑料 非泡沫塑料密度的测定 第 2 部分：密度梯度柱法GB/T 1033.2-2010 | ||
| 9 | 硫化橡胶或热塑性橡胶 | 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 |
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变特性的测定ISO 37:2005 | ||
| 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)GB/T 531.1-2008 | ||
| 10 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法YY/T 0506.4-2016 |
| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法YY/T 0506.2-2016 | ||
| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法YY/T 0506.4-2016 | ||
| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法YY/T 0506.2-2016 | ||
| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法YY/T 0506.2-2016 | ||
| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法YY/T 0506.2-2016 | ||
| 11 | 纺织品 | 织物透湿量测定方法 透湿杯法GB/T 12704-1991 |
| 纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T 24218.3-2010 | ||
| 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法GB/T 3923.1-1997 | ||
| 12 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服、防护服 | 纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T 24218.3-2010 |
| 13 | 无菌医疗器械包装材料 | 无菌医疗器械包装试验方法：第1部分：加速老化试验指南YY/T 0681.1-2018 |
| 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.2-2010 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏YY/T 0681.3-2010 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏YY/T 0681.4-2021 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)YY/T 0681.5-2010 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价YY/T 0681.6-2011 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法：第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性YY/T 0681.7-2011 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法：第8部分：涂胶层重量的测定YY/T 0681.8-2011 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法：第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验YY/T 0681.9-2011 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法：第11部分：目力检测医用包装密封完整性YY/T 0681.11-2014 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分软性屏障膜抗揉搓性YY/T 0681.12-2022 | ||
| 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性YY/T 0681.13-2014 | ||
| 1 | 可降解聚酯类医疗器械 | 生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分：可降解聚酯类YY/T 1806.1-2021 |
| 2 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法YY/T 1805.3-2022 |
| 3 | 医疗器械 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 《中国药典》2015年版四部通则 0841 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0821 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0401 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0902 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0808 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0406 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0902 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0802 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0901 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0822 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 0807 | ||
| 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量ISO 10993-7:2008 | ||
| 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法YY/T 1690-2020 | ||
| 《中国药典》2020年版 气相色谱法四部通则 0521 | ||
| 输液输血器具中环己酮荣出来的测定方法YY/T 1658-2019 | ||
| 《中国药典》2020年版 气相色谱法四部通则 0521 | ||
| 蚕丝 氨基酸的测定GB/T 32016-2015 | ||
| 食品安全国家标准 食品中氨基酸的测定GB 5009.124-2016 | ||
| 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法国家药监局2022年第12号 | ||
| 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-2017 | ||
| 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量ISO 10993-13:2010 | ||
| 4 | 一次性使用输液器具 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究YY/T 1550.1-2017 |
| 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第2部分：可沥滤物研究 已知物YY/T 1550.2-2019 | ||
| 5 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉 料中杂质元素的测定第1部分： ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量YY/T 1507.1-2016 |
| 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯( Cl) 元素含量YY/T 1507.2-2016 | ||
| 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉 料中杂质元素的测定第3部分： ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量YY/T 1507.3-2016 | ||
| 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉 料中杂质元素的测定第4部分： ICP-MS法测定铝（Al）元素含量YY/T 1507.4-2016 | ||
| 6 | 不锈钢 | 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢YY/T 0294.1-2016 |
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 不锈钢 多元素含量的测定 火花放电原子发射光谱法(常规法)GB/T 11170-2008 | ||
| 7 | 贵金属合金 | 贵金属合金化学分析方法 金、银、钯合金中镍、锌和锰量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 15072.15-2008 |
| 贵金属合金化学分析方法 金合金中钆和铍量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 15072.11-2008 | ||
| 8 | 贵金属 | 首饰 贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T 18043-2013 |
| 首饰 贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T 18043-2013 | ||
| 9 | 眼科手术用全氟辛烷 | 《中国药典》2015版 水分测定法第一法（库伦滴定法）四部通则 0832 |
| 10 | 医用聚氯乙烯医疗器械 | 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析YY/T 0926-2014 |
| 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南YY/T 0927-2014 | ||
| 11 | 电子电气产品 | 电工电子产品中某些物质的测定 第3-1部分:筛选 用X射线荧光光谱法测定铅、汞、镉、总铬和总溴IEC 62321-3-1:2013 |
| 电子电气产品中限用物质筛选应用通则 X射线荧光光谱法GB/T 33352-2016 | ||
| 12 | 医用输液、输血、注射器具 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 |
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2022 | ||
| 13 | 纺织品 | 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定GB/T 23344-2009 |
| 纺织品 水萃取液pH值的测定GB/T 7573-2009 | ||
| 纺织品 禁用偶氮染料的测定GB/T 17592-2011 | ||
| 14 | 纺织品/医疗器械 | 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）GB/T 2912.1-2009 |
| 《中国药典》2020年版 游离甲醛测定法第二法乙酰丙酮比色法三部通则 3207 | ||
| 15 | 海绵钛、钛及钛合金 | 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 多元素含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法YS/T 1262-2018 |
| 用直流等离子体和电感耦合等离子体原子发射光谱法分析钛和钛合金的试验方法(性能测试法)ASTM E2371-2021a | ||
| 16 | 消毒剂 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版） |
| 含碘消毒剂卫生要求GB/T 26368-2020 | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | ||
| 含碘消毒剂卫生要求GB/T 26368-2020 | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | ||
| 含碘消毒剂卫生要求GB/T 26368-2020 | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 醇类消毒剂卫生要求GB/T 26373-2020 | ||
| 含碘消毒剂卫生要求GB/T 26368-2020 | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 《化妆品安全技术规范》（2015年版） | ||
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 含碘消毒剂卫生要求GB/T 26368-2020 | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 《醇类消毒剂卫生要求》（2020年版）GB/T 26373-2020 | ||
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 含碘消毒剂卫生要求GB/T 26368-2020 | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 醇类消毒剂卫生要求GB/T 26373-2020 | ||
| 17 | 人类辅助生殖培养用液 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法YY/T 1695-2020 |
| 18 | 组织工程医疗器械产品I型胶原蛋白 | 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法YY/T 1453-2016 |
| 19 | 合成聚合物 | 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 |
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 20 | 金属与合金 | 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 |
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 21 | 陶瓷 | 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 |
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 22 | 天然大分子 | 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 |
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 23 | 医疗器械及材料 | 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 |
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征GB/T 16886.18-2022 | ||
| 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征ISO 10993-18:2020 | ||
| 24 | 医用手套 | 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量GB 24788-2009 |
| 医用手套表面残余粉末的测定GB/T 21869-2008 | ||
| 医用手套表面残余粉末的测定ISO 21171:2006 | ||
| 一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验YY/T 0616.1-2016 | ||
| 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量GB 24788-2009 | ||
| 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法GB/T 21870-2008 | ||
| 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法ISO 12243:2003 | ||
| 25 | 纯化水 | 《中国药典》2020年版二部/四部通则 |
| 26 | 注射用水 | 《中国药典》2020年版二部/四部通则 |
| 27 | 体外诊断试剂用纯化水 | 体外诊断试剂用纯化水YY/T 1244-2014 |
| 1 | 医疗器械/材料 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料GB/T 16886.12-2023 |
| 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料ISO 10993-12:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 口腔医疗器械生物学评价 第13单元: 口腔黏膜刺激试验YY/T 0127.13-2018 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验ISO 10993-10:2021 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2022 | ||
| 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架ISO 10993-9:2019 | ||
| 医疗器械体外皮肤刺激试验YY/T 1808-2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11:2017 | ||
| 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2021 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验YY/T 0127.14-2009 | ||
| 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11:2017 | ||
| 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验GB/T 16886.11-2021 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径YY/T 0127.15-2018 | ||
| 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T 0127.9-2009 | ||
| 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2017 | ||
| 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验ISO 10993-5:2009 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993-3:2014 | ||
| 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验YY/T 0127.12-2008 | ||
| 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验YY/T 0870.4-2014 | ||
| 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 《中国药典》2020年版 热原检查法四部通则 1142 | ||
| 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验ISO 9394:2012 | ||
| 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验GB/T 28538-2012 | ||
| 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2022 | ||
| 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2017 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性YY 0290.5-2008 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性ISO 11979-5:2020 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性ISO 11979-5:2020 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-2022 | ||
| 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验ISO 10993-6:2016 | ||
| 血清旁路途径补体激活YY/T 0878.2-2015 | ||
| 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验YY/T 1292.1-2015 | ||
| 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分 胚胎发育毒性试验YY/T 1292.2-2015 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993-3:2014 | ||
| 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验YY/T 0870.1-2013 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993-3:2014 | ||
| 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames）试验YY/T 0127.10-2009 | ||
| 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验YY/T 0127.16-2009 | ||
| 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验YY/T 0870.2-2019 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993-3:2014 | ||
| 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2019 | ||
| 体外哺乳动物细胞基因突变试验OECD 476 | ||
| 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验YY/T 0870.3-2019 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2022 | ||
| 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2017 | ||
| 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验YY/T 0870.6-2019 | ||
| 用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率YY/T 1465.5-2016 | ||
| 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验YY/T 1434-2016 | ||
| 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群YY/T 1465.6-2019 | ||
| 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法GB/T 16886.20-2015 | ||
| 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法ISO/TS 10993-20:2006 | ||
| 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法YY/T 1649.1-2019 | ||
| 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验YY/T 1465.1-2016 | ||
| 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验GB/T 16886.20-2015 | ||
| 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验ISO/TS 10993-20:2006 | ||
| 免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测（酶联免疫吸附法）YY/T 1465.2-2016 | ||
| 免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测（酶联免疫吸附法）ISO/TS 10993-20:2006 | ||
| 免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测（酶联免疫吸附法）GB/T 16886.20-2015 | ||
| 产品上微生物总数的测定GB/T 19973.1-2015 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 1105 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 1106 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 1101 | ||
| 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 《中国药典》2015年版四部通则 1101 | ||
| 《中国药典》2020年版四部通则 1143 | ||
| 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 2 | 液路、血路无针接口 | 微生物侵入试验方法YY/T 0923-2014 |
| 3 | 纳米材料 | 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)YY/T 0993-2015 |
| 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验YY/T 1295-2015 | ||
| 4 | 组织工程医疗产品 | 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移YY/T 0606.20-2014 |
| 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移GB/T 16886.20-2015 | ||
| 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移ISO/TS 10993-20:2006 | ||
| 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法YY/T 0606.14-2014 | ||
| 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法GB/T 16886.20-2015 | ||
| 评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法ISO/TS 10993-20:2006 | ||
| 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验GB/T 16886.20-2015 | ||
| 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验ISO/TS 10993-20:2006 | ||
| 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测YY/T 1561-2017 | ||
| 5 | 透气包装材料 | 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分 透气包装材料微生物 屏障分等试验YY/T 0681.10-2011 |
| 6 | 卫生用品 | 抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019 |
| 抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019 | ||
| 抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019 | ||
| 抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019 | ||
| 抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019 | ||
| 7 | 一次性使用卫生用品 | 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 |
| 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 | ||
| 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 | ||
| 8 | 消毒剂 | 《消毒技术规范》（2002年版） |
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 消毒剂实验室杀菌效果检验方法GB/T 38502-2020 | ||
| 消毒剂实验室杀菌效果检验方法GB/T 38502-2020 | ||
| 消毒剂实验室杀菌效果检验方法GB/T 38502-2020 | ||
| 9 | 消毒产品 | 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 |
| 含碘消毒剂卫生要求GB/T 26368-2020 | ||
| 醇类消毒剂卫生要求GB/T 26373-2020 | ||
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 皮肤消毒剂通用要求GB 27951-2021 | ||
| 《消毒技术规范》（2002年版） | ||
| 抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019 | ||
| 抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019 | ||
| 10 | 医用输液、输血、注射器具 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
| 11 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法YY/T 0506.5-2009 |
| 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物YY/T 0506.6-2009 | ||
| 12 | 医用手术单、手术衣和洁净服 | 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求YY/T 0506.1-2023 |
| 13 | 一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械ISO 11070:1998 |
| 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械ISO 11070:1998 | ||
| 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械ISO 11070:1998 | ||
| 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械ISO 11070:1998 | ||
| 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械ISO 11070:1998 | ||
| 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械ISO 11070:1998 | ||
| 14 | 组织工程医疗产品 动物源性生物材料 | DNA残留量测定法：荧光染色法YY/T 1876-2023 |
| 15 | 内镜消毒剂和消毒机 | 内镜消毒效果评价方法GB/T 38497-2020 |
| 内镜消毒效果评价方法GB/T 38497-2020 | ||
| 医疗器械溶血试验方法 第1部分：材料介导的溶血试验YY/T 1651.1-2019 | ||
| 医疗器械凝血试验方法YY/T 1911-2023 | ||
| 16 | 组织工程医疗产品基质或支架 | CFSE淋巴细胞增殖试验YY/T 0606.15-2023 |
| 17 | 医疗器械 | 医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验YY/T 0618-2017 |
| 医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验YY/T 0618-2017 | ||
| 薄膜过滤器的无菌试验方法YY/T 1479-2016 | ||
| 薄膜过滤器的无菌试验方法YY/T 1479-2016 | ||
| 产品上微生物总数的确定GB/T 19973.1-2023 | ||
| 1 | 鼻咽活体取样钳 | 鼻咽活体取样钳YY/T 0246-2010 |
| 2 | 直肠、乙状结肠活体取样钳 | 直肠、乙状结肠活体取样钳YY/T 0178-2010 |
| 3 | 持针钳 | 持针钳YY/T 1031-2016 |
| 4 | 施夹钳 | 施夹钳YY/T 0597-2006 |
| 5 | 带线缝合针 | 带线缝合针YY 0166-2002 |
| 6 | 手术刀片 | 手术刀片YY/T 0174-2019 |
| 7 | 手术刀柄 | 手术刀柄YY/T 0175-2005 |
| 8 | 手术刀 | 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸GB 8662-2006 |
| 9 | 无菌塑柄手术刀 | 无菌塑柄手术刀YY/T 0454-2008 |
| 10 | 直线型切割吻合器及组件 | 直线型切割吻合器及组件YY 0876-2013 |
| 11 | 吻（缝）合器 | 吻（缝）合器通用技术条件YY/T 0245-2008 |
| 12 | 荷包缝合针 | 荷包缝合针YY/T 0877-2013 |
| 13 | 医用剪 | 医用剪 通用技术条件YY/T 0176-2006 |
| 14 | 非吸收性外科缝线 | 非吸收性外科缝线YY 0167-2020 |
| 15 | 可吸收性外科缝线 | 可吸收性外科缝线YY 1116-2020 |
| 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法YY/T 1746-2020 | ||
| 17 | 医用镊 | 医用镊YY/T 0686-2017 |
| 18 | 内窥镜器械 细胞刷 | 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷YY/T 0930-2014 |
| 19 | 内窥镜器械 持针钳 | 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳YY/T 0943-2014 |
| 20 | 内窥镜附件 镜桥 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥YY/T 0922-2014 |
| 21 | 内镜用软管式活组织取样钳 | 内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件YY/T 1076-2004 |
| 22 | 内窥镜器械 取石网篮 | 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮YY/T 0847-2011 |
| 23 | 内窥镜器械 分离钳 | 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳YY/T 0944-2014 |
| 24 | 内窥镜器械 抓取钳 | 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳YY/T 0940-2014 |
| 25 | 内窥镜器械 刮匙 | 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙YY/T 1297-2015 |
| 26 | 腹腔镜用穿刺器 | 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器YY 0672.1-2008 |
| 27 | 一次性使用腹部穿刺器 | 一次性使用腹部穿刺器YY/T 1710-2020 |
| 28 | 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 | 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器YY/T 1783-2021 |
| 29 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针YY/T 0880-2013 |
| 30 | 皮肤吻合器 | 皮肤吻合器YY/T 1415-2016 |
| 31 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件YY/T 1797-2021 |
| 32 | 腹腔吸引管 | 腹腔吸引管YY/T 0191-2011 |
| 33 | 直线型吻合器及组件 | 直线型吻合器及组件YY 0875-2013 |
| 外科器械 直线型吻合器及组件YY 0875-2023 | ||
| 35 | 一次性使用无菌闭合夹 | 一次性使用无菌闭合夹YY/T 1906-2023 |
| 36 | 矫形外科用手术导板 | 矫形外科用手术导板通用要求YY/T 1845-2022 |
| 1 | 一次性使用无菌血管内导管:造影导管 | 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管YY 0285.2-1999 |
| 2 | 血管内导管一次性使用无菌导管 | 血管内导管一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管YY 0285.4-2017 |
| 血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管YY 0285.3-2017 | ||
| 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求YY 0285.1-2017 | ||
| 5 | 一次性使用无菌血管内导管:套针外周导管 | 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管YY/T 0285.5-2018 |
| 6 | 组织钳 | 组织钳YY/T 0177-2005 |
| 1 | 咬骨钳 | 咬骨钳YY/T 1122-2017 |
| 2 | 矫形工具 拧动接头 ：内六角螺钉用扳手 | 矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手YY/T 0957.1-2014 |
| 3 | 矫形工具 拧动接头 ：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 | 矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀YY/T 0957.2-2014 |
| 4 | 矫形用钻类器械 ：钻头、丝锥和沉头铣刀 | 矫形用钻类器械 第1部分：钻头、丝锥和沉头铣刀YY/T 0958.1-2014 |
| 5 | 骨骼外部固定器材 | 骨骼外部固定器材规格和试验方法ASTM F1541-2017 |
| 6 | 石膏绷带 粘胶型 | 石膏绷带 粘胶型YY/T 1118-2001 |
| 7 | 石膏绷带 粉状型 | 石膏绷带 粉状型YY/T 1117-2001 |
| 8 | 骨剪 | 骨剪YY/T 1135-2008 |
| 9 | 外固定支架 | 外固定支架专用要求YY/T 0508-2009 |
| 10 | 医用缝合针 | 医用缝合针YY/T 0043-2016 |
| 11 | 钻头 | 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头YY/T 1629.3-2022 |
| 12 | 骨凿 | 骨凿通用技术条件YY/T 1141-2017 |
| 13 | 金属骨钻 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻YY/T 1133-2020 |
| 14 | 骨锯 | 骨锯通用技术条件YY/T 1137-2017 |
| 15 | 颅骨钻头 | 电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头YY/T 1629.2-2018 |
| 1 | 医用超声耦合剂 | 医用超声耦合剂YY 0299-2016 |
| 2 | 鼻镜 | 鼻镜YY/T 0189-2008 |
| 3 | 肛门镜 | 肛门镜YY/T 0190-2008 |
| 4 | 内窥镜附件 镜鞘 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘YY/T 0842-2011 |
| 5 | 掌式器械 | 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械YY/T 1446-2016 |
| 6 | 内窥镜器械 圈形套扎装置 | 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置YY/T 0931-2014 |
| 7 | 内窥镜器械 咬切钳 | 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳YY/T 0941-2014 |
| 1 | 玻璃体温计 | 玻璃体温计GB 1588-2001 |
| 2 | 血压计和血压表 | 血压计和血压表GB 3053-1993 |
| 1 | 鼻氧管 | 鼻氧管YY/T 1543-2017 |
| 2 | 气管插管 常用型插管及接头 | 气管插管 第1部分:常用型插管及接头YY/T 0337.1-2002 |
| 3 | 气管插管 柯尔(Cole)型插管 | 气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型插管YY/T 0337.2-2002 |
| 4 | 成人用气管切开插管 | 气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头YY/T 0338.1-2002 |
| 5 | 小儿用气管切开插管 | 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管YY/T 0338.2-2002 |
| 6 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003 |
| 7 | 呼吸道用吸引导管 | 呼吸道用吸引导管YY 0339-2009 |
| 呼吸道吸引导管YY/T 0339-2019 | ||
| 9 | 呼吸系统过滤器 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面YY/T 0753.2-2009 |
| 10 | 圆锥接头 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套YY/T 1040.1-2015 |
| 11 | 上喉部通气道和接头 | 麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头YY/T 0985-2016 |
| 12 | 一次性使用配药用注射器 | 一次性配药用注射器YY/T 0821-2022 |
| 13 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 一次性使用麻醉穿刺包YY/T 0321.1-2022 |
| 14 | 热湿交换器（HME） | 麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME)第1部分:用于最小潮气量为250mL的HMEYY/T 0735.1-2009 |
| 15 | 热湿交换器（HMEs） | 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEsYY/T 0735.2-2010 |
| 16 | 麻醉储气囊 | 麻醉储气囊YY/T 0978-2016 |
| 17 | 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 | 麻醉和呼吸设备口咽通气道YY/T 0977-2016 |
| 麻醉和呼吸设备口咽通气道YY/T 0977-2023 | ||
| 19 | 睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 | 医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件YY/T 0671-2021 |
| 20 | 医用氧气湿化器 | 麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器YY/T 1610-2018 |
| 1 | 热敷贴（袋） | 热敷贴（袋）YY 0060-2018 |
| 1 | 一次性使用紫外线透疗血液容器 | 一次性使用紫外线透疗血液容器YY 0327-2002 |
| 2 | 一次性使用离心式血浆分离器血浆管路 | 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路YY 0326.2-2002 |
| 3 | 一次性使用空心纤维血浆分离器 | 一次性使用空心纤维血浆分离器YY 0465-2009 |
| 4 | 血液净化装置的体外循环血路 | 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路YY 0267-2016 YY 0267-2008 |
| 5 | 橡胶输血胶管 | 橡胶输血胶管GB 4491-2003 |
| 6 | 血液透析及相关治疗用浓缩物 | 血液透析及相关治疗用浓缩物YY 0598-2015 |
| 7 | 一次性使用血液灌流器 | 一次性使用血液灌流器YY/T 0464-2019 |
| 8 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 YY 0603-2015 |
| 9 | 心肺转流系统血气交换器（氧合器） | 心肺转流系统血气交换器（氧合器） YY 0604-2016 |
| 10 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器YY 0580-2011 |
| 11 | 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 | 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2016 |
| 12 | 一次性使用腹膜透析引流器 | 一次性使用腹膜透析引流器YY/T 1760-2021 |
| 13 | 一次性使用血液透析导管 | 一次性使用血液透析导管YY/T 1730-2020 |
| 14 | 一次性使用心肺旁路管道/一次性使用体外膜肺氧合（ECMO）管道 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求YY/T 0730-2023 |
| 15 | 输血（液）器具用软聚氯乙稀塑料 | 输血（液）器具用软聚氯乙稀塑料GB/T 15593-1995 |
| 16 | 输血（液）器具用聚氯乙烯塑料 | 输血（液）器具用聚氯乙烯塑料GB/T 15593-2020 |
| 17 | 血液透析及相关治疗用水 | 血液透析及相关治疗用水YY 0572-2015 |
| 1 | 外科植入物 不锈钢加工材 | 外科植入物 金属材料 第1部分:不锈钢加工材ISO 5832-1:2016 |
| 2 | 手术植入体 金属材料 纯钛 | 手术植入体 金属材料 第2部分 纯钛ISO 5832-2:2018 |
| 3 | 手术植入体 金属材料 锻造Ti6Al4V | 手术植入体 金属材料 第3部分:锻造Ti6Al4VISO 5832-3:2016 |
| 4 | 外科植入物 | 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求YY/T 1615-2018 |
| 5 | 人工心脏瓣膜 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜GB/T 12279-2008 ISO 5840:1996 |
| 6 | 硅橡胶外科植入物 | 硅橡胶外科植入物通用要求YY 0334-2002 |
| 硅橡胶外科植入物通用要求YY/T 0334-2022 | ||
| 8 | 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品 | 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 YY/T 0474-2004 |
| 9 | 外科植入物用 聚（L-乳酸）树脂 | 外科植入物用 聚（L-乳酸）树脂的标准规范YY/T 0661-2008 |
| 10 | 人工椎间盘假体 | 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法ASTM F2346-05(2011) YY/T 1559-2017 |
| 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法ASTM F2346-05(2011) YY/T 1559-2017 | ||
| 11 | 全膝关节假体 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨部件疲劳性能的测定YY/T 0810.1-2010 |
| 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨部件疲劳性能的测定ISO 14879-1:2000 | ||
| 12 | 丙烯酸类树脂骨水泥 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥YY 0459-2003 |
| 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法YY/T 1429-2016 ISO 16402:2008 | ||
| 14 | 外科植入物 金属材料 纯钽 | 外科植入物 金属材料 纯钽YY/T 0966-2014 |
| 15 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法YY/T 1430-2016 |
| 16 | 脊柱植入物 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法ASTM F1798-2013 |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法ASTM F1798-2013 | ||
| 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法YY/T 0857-2011 | ||
| 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法ASTM F1717-2015 | ||
| 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求YY 0341.2-2020 | ||
| 20 | 脊柱内固定系统部件 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求YY/T 0119.1-2014 |
| 21 | 脊柱内固定系统组件及连接装置 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法YY/T 0961-2014 |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法YY/T 0961-2014 | ||
| 22 | 脊柱内固定系统 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件ASTM F2193-2020 |
| 23 | 金属股骨颈固定钉 | 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉YY 0346-2002 |
| 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉YY/T 0346-2022 | ||
| 25 | 金属骨针 | 骨接合植入物 金属骨针YY 0345-2002 |
| 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求YY/T 0345.1-2020 | ||
| 27 | 金属接骨螺钉 | 骨接合植入物 金属接骨螺钉YY 0018-2016 |
| 28 | 接骨板 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定YY/T 0342-2020 |
| 29 | 金属接骨板 | 外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法YY/T 1503-2016 |
| 骨接合植入物金属接骨板YY 0017-2016 | ||
| 31 | 骨科金属植入物 | 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件YY 0341-2009 |
| 32 | 骨接合植入物 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求YY 0341.1-2020 |
| 33 | 金属带锁髓内钉 | 骨接合植入物 金属带锁髓内钉YY/T 0591-2011 ASTM F1264-2016e11 |
| 34 | 乳房植入物 | 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求YY 0647-2008 |
| 35 | 金属脊柱螺钉 | 脊柱植入物脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法YY/T 0119.5-2014 |
| 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉YY/T 0119.2-2014 | ||
| 37 | 金属脊柱板 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板YY/T 0119.3-2014 |
| 38 | 缝合及其它外科用柔性金属丝 | 外科植入物 缝合及其它外科用柔性金属丝YY/T 0816-2010 |
| 39 | 金属脊柱棒 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒YY/T 0119.4-2014 |
| 40 | 髋关节假体 | 外科植入物部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能YY/T 0809.8-2010 |
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定YY/T 0809.4-2010 | ||
| 外科植入物 部分和整个髋关节假体 第4部分:带柄股骨组件的性能和耐久性能测定ISO 7206-4:2010 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定YY/T 0809.6-2010 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 ISO 7206-6:2013 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测试YY/T 0809.10-2014 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块股头静态负荷强度测定ISO 7206-10:2003 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测试YY/T 0809.10-2014 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块股头静态负荷强度测定ISO 7206-10:2003 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼壳的变形试验方法ISO 7206-12:2016 | ||
| 关节置换植入物 髋关节假体 YY 0118-2016 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定的抗扭矩测定ISO 7206-13:2016 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面YY/T 0809.2-2010 | ||
| 无源外科植入物 髋关节置换植入物的专用要求YY/T 0920-2014 | ||
| 45 | 膝关节假体 | 无源外科植入物 膝关节置换植入物的专用要求YY/T 0919-2014 |
| 关节置换植入物 膝关节假体YY 0502-2016 | ||
| 47 | 血管支架和支架系统 | 球囊扩张血管支架和支架系统 三点弯曲试验方法YY/T 0858-2011 |
| 48 | 血管支架 | 血管支架尺寸特性的表征YY/T 0693-2008 |
| 心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架YY/T 0663.2-2016 | ||
| 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法YY/T 0808-2010 | ||
| 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法YY/T 0807-2010 | ||
| 51 | 外科植入物 羟基磷灰石 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层GB 23101.2-2008 ISO 13779-2:2000 |
| 52 | 钛和钛-6铝-4钒合金粉末 | 外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的规格ASTM F1580-2012 |
| 53 | 钴-28铬-6钼合金粉末 | 整形外科植入物涂层用钴-28铬-6钼粉的规格ASTM F1377-2013 |
| 54 | 金属植入物 | 外科金属植入物液体渗透检验YY/T 0343-2002 |
| 55 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件YY 0117.1-2005 |
| 56 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件YY 0117.2-2005 |
| 57 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件YY 0117.3-2005 |
| 58 | 金属矫形用钉 | 骨接合植入物 金属矫形用钉YY 0119-2002 |
| 59 | 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物 | 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范YY/T 0660-2008 |
| 60 | 金属医用螺钉 | 金属医用螺钉规格与试验方法ASTM F543-2013e1 |
| 61 | 可塑型预制颅骨板 | 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板YY/T 0917-2014 |
| 62 | 预制颅骨板 | 神经外科植入物 预制颅骨板YY/T 0928-2014 |
| 63 | 矫形用U形钉 | 外科植入物 矫形用U形钉 通用要求YY/T 0956-2014 |
| 64 | 非血管自扩张金属支架 | 非血管自扩张金属支架专用要求GB/T 25304-2010 |
| 65 | 球囊扩张支架 | 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法YY/T 0694-2020 |
| 66 | 肩关节假体 | 关节置换植入物 肩关节假体YY/T 0963-2014 |
| 静态评价剪切中关节窝锁紧结构的标准试验方法ASTM F1829-2023 | ||
| 68 | 小型金属植入医疗器械及其部件 | 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法YY/T 0695-2008 ASTM F2129-2017b |
| 69 | 外科植入物超高分子量聚乙烯：模塑料 | 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料GB/T 19701.2-2016 |
| 70 | 金属角度固定器 | 骨接合植入物 金属角度固定器ASTM F384-2017 |
| 骨接合植入物 金属角度固定器YY/T 0856-2011 | ||
| 72 | 金属髓内针 | 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉YY/T 0019.1-2011 |
| 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉YY/T 0019.2-2011 | ||
| 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉/骨接合植入物 金属髓内针YY 0019-2002 | ||
| 75 | 医用植入物上的多孔涂层 | 医用植入物上多孔覆层的立体测量评价的试验方法ASTM F1854-2015 |
| 76 | 外科植入物 陶瓷材料 | 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 |
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2012 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷、高级工艺陶瓷) 密度和表观气孔率的测定ISO 18754:2020 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2012 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷弯曲强度的试验方法ISO 14704:2016 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2012 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷弯曲强度的试验方法ISO 14704:2016 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2012 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下单块陶瓷循环弯曲疲劳的试验方法ISO 22214:2006 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2012 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷弯曲强度的试验方法ISO 14704:2016 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2012 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下单块陶瓷循环弯曲疲劳的试验方法ISO 22214:2006 | ||
| 77 | 椎间融合器 | 脊柱植入物 椎间融合器YY/T 0960-2014 |
| 脊柱植入物 椎间融合器YY/T 0960-2014 | ||
| 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法YY/T 0959-2014 | ||
| 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法YY/T 0959-2014 | ||
| 椎间体融合设备的试验方法ASTM F2077-2017 | ||
| 椎间体融合设备的试验方法ASTM F2077-2017 | ||
| 脊柱植入器 椎间融合器YY/T 1502-2016 | ||
| 79 | 金属和氧化物涂层 | 金属和氧化物覆盖层 厚度测量 显微镜法GB/T 6462-2005 |
| 80 | 金属骨针(斯氏针） | 外科植入物 金属骨针 第2部分：斯氏针尺寸YY/T 0345.2-2014 |
| 81 | 金属骨针（克氏针） | 外科植入物 金属骨针 第3部分：克氏针YY/T 0345.3-2014 |
| 82 | 金属缆线和缆索 | 外科植入物 金属缆线和缆索YY/T 0812-2010 |
| 83 | 金属骨板 | 金属骨板规格与试验方法ASTM F382-2017 |
| 84 | 医用透明质酸钠凝胶 | 医用透明质酸钠凝胶YY/T 0308-2015 |
| 85 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶YY/T 0962-2021 |
| 整形手术用交联透明质酸钠凝胶YY/T 0962-2014 | ||
| 87 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法YY/T 1707-2020 |
| 88 | 钛形状记忆合金加工材 | 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GB 24627-2009 |
| 89 | 铸造钴-铬-钼合金 | 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金GB 4234.4-2019 ISO 5832-4:2014 |
| 90 | 金属U型钉 | 金属U型钉力学性能试验方法YY/T 1781-2021 |
| 91 | 外科植入物 金属材料 Ti-6AL-7Nb合金加工材 | 外科植入物 金属材料 Ti-6AL-7Nb合金加工材GB 23102-2008 |
| 92 | 运动医学植入器械 缝线 | 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法YY/T 1832-2022 |
| 93 | 运动医学植入器械 带线锚钉 | 运动医学植入器械 带线锚钉YY/T 1867-2023 |
| 94 | 增材制造用钛及钛合金丝材 | 增材制造用钛及钛合金丝材GB/T 43302-2023 |
| 增材制造用钛及钛合金丝材GB/T 43302-2023 | ||
| 增材制造用钛及钛合金丝材GB/T 43302-2023 | ||
| 95 | 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 | 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末YY/T 1701-2020 |
| 96 | 增材制造制粉用钛及钛合金棒材 | 增材制造制粉用钛及钛合金棒材GB/T 38973-2020 |
| 增材制造制粉用钛及钛合金棒材GB/T 38973-2020 | ||
| 增材制造制粉用钛及钛合金棒材GB/T 38973-2020 | ||
| 增材制造制粉用钛及钛合金棒材GB/T 38973-2020 | ||
| 97 | 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 | 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片YY/T 1814-2022 |
| 98 | 外科植入物-陶瓷材料 | 精细陶瓷(先进陶瓷、高技术陶瓷)微结构描述 第1部分:晶粒尺寸和粒径分布的测定ISO 13383-1:2012 |
| 测定平均粒径的标准试验方法ASTM E112-2013(2021) | ||
| 99 | 氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 |
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 100 | 氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 |
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 101 | 高纯度氧化铝陶瓷材料 | 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 |
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 102 | 锻造高氮不锈钢 | 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢GB 4234.9-2023 |
| 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢ISO 5832-9:2019 | ||
| 104 | 羟基磷灰石 | 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定GB/T 23101.4-2023 |
| 105 | 外科植入物用多孔钽材料 | 外科植入物用多孔钽材料GB/T 36983-2018 |
| 106 | 不锈钢针管 | 制造医疗器械用不锈钢针管GB/T 18457-2015 ISO 9626:1991 |
| 107 | 不锈钢棒 | 不锈钢棒GB/T 1220-2007 |
| 不锈钢棒GB/T 1220-2007 | ||
| 108 | 外科植入物用不锈钢 | 外科植入物用不锈钢GB 4234-2003 |
| 外科植入物用不锈钢GB 4234-2003 | ||
| 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢GB 4234.1-2017 | ||
| 110 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 粉料 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分 粉料GB/T 19701.1-2016 ISO 5834-1:2005 |
| 111 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料和模塑料 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末和制成形状的规格ASTM F648-2014 |
| 112 | 铸造钴铬钼合金 | 外科植入物用铸造钴铬钼合金GB 17100-1997 |
| 113 | 锻造钴-铬-钨-镍合金 | 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金YY/T 0605.5-2007 |
| 114 | 锻造钴-镍-铬-钼合金 | 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金YY/T 0605.6-2007 |
| 115 | 可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金YY/T 0605.7-2007 |
| 116 | 锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金 | 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金YY/T 0605.8-2007 |
| 117 | 锻造高氮不锈钢 | 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢YY 0605.9-2015 |
| 118 | 锻造钴-铬-钼合金 | 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY 0605.12-2016 |
| 119 | 外科器械用锻造不锈钢 | 外科器械用锻制不锈钢的规格ASTM F899-2012b |
| 120 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 | 外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T 13810-2017 |
| 1 | 一次性使用输液器 | 一次性使用输液器 重力输液式GB 8368-2018 |
| 2 | 一次性使用输血器 | 一次性使用输血器GB 8369-2005 |
| 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式GB 8369.1-2019 | ||
| 4 | 一次性使用无菌注射器 | 一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 |
| 一次性使用无菌注射器GB 15810-2019 | ||
| 6 | 一次性使用静脉输液针 | 一次性使用静脉输液针GB 18671-2009 |
| 7 | 一次性使用无菌注射针 | 一次性使用无菌注射针GB 15811-2016 |
| 8 | 一次性使用采血器 | 一次性使用采血器YY 0115-1993 |
| 9 | 一次性使用无菌注射器用活塞 | 一次性使用无菌注射器用活塞YY/T 0243-2003 |
| 10 | 一次性使用滴定管式输液器 | 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式YY 0286.2-2006 |
| 11 | 一次性使用血路产品 | 一次性使用血路产品 通用技术条件GB 19335-2003 |
| 12 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009 |
| 13 | 一次性使用麻醉用针 | 一次性使用麻醉用针YY/T 0321.2-2021 |
| 一次性使用麻醉用针YY 0321.2-2009 | ||
| 15 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动YY 0451-2010 |
| 16 | 一次性使用精密过滤输液器 | 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器YY 0286.1-2007 |
| 17 | 一次性使用微孔过滤输液器 | 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器YY 0286.1-2019 |
| 18 | 一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞YY/T 0450.2-2003 |
| 一次性使用无菌内针周围血管内导管ISO 14972:1998 | ||
| 20 | 一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置YY 0450.3-2007 |
| 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置YY/T 0450.3-2016 | ||
| 22 | 一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械YY 0450.1-2020 |
| 23 | 一次性使用无菌导尿管 | 一次性使用无菌导尿管YY 0325-2016 |
| 一次性使用无菌导尿管YY/T 0325-2022 | ||
| 25 | 一次性使用肠营养管、肠给养器及其连接件 | 一次性使用肠营养管、肠给养器及其连接件设计与试验方法YY/T 0483-2004 |
| 26 | 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 | 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY/T 0286.5-2021 |
| 27 | 一次性使用麻醉用过滤器 | 一次性使用麻醉用过滤器YY/T 0321.3-2022 |
| 28 | 一次性使用配药用注射器 | 一次性使用配药用注射器YY/T 0821-2010 |
| 29 | 一次性使用无菌手术膜 | 一次性使用无菌手术膜YY 0852-2011 |
| 一次性使用无菌手术膜YY 0852-2023 | ||
| 31 | 一次性使用无菌直肠导管 | 一次性使用无菌直肠导管YY/T 0488-2004 |
| 32 | 一次性使用压力输液设备用输液器 | 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY/T 0286.4-2020 |
| 33 | 一次性使用静脉留置针 | 一次性使用静脉留置针YY 1282-2016 |
| 一次性使用静脉留置针YY/T 1282-2022 | ||
| 35 | 一次性使用流量设定微调式输液器 | 专用输液器第 6 部分： 一次性使用流量设定微调式输液器YY/T 0286.6-2020 |
| 36 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006 |
| 一次性使用灭菌橡胶外科手套GB/T 7543-2020 | ||
| 38 | 一次性无菌使用动静脉穿刺器 | 一次性无菌使用动静脉穿刺器YY/T 0328-2015 |
| 39 | 一次性使用注射针 | 一次性使用注射针 色标识别YY/T 0296-2013 |
| 一次性使用注射针 色标识别YY/T 0296-2022 | ||
| 41 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 一次性使用无菌胰岛素注射器YY/T 0497-2018 |
| 42 | 输液连接件 | 输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)YY/T 0581.1-2011 |
| 输液连接件 第2部分:无针连接件YY/T 0581.2-2011 | ||
| 44 | 一次性使用避光输液器 | 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器YY 0286.3-2017 |
| 45 | 一次性使用胸腔引流装置 水封式 | 一次性使用胸腔引流装置 第1部分： 水封式YY 0583.1-2015 |
| 46 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 一次性使用高压造影注射器及附件YY/T 0614-2017 |
| 47 | 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 | 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件YY/T 0031-2008 |
| 48 | 注射针 | 注射针YY/T 0282-2009 |
| 49 | 医用胶带 | 医用胶带 通用要求YY/T 0148-2006 |
| 50 | 医用弹性绷带 | 医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法YY/T 0507-2009 |
| 51 | 防止重复使用注射器 | 一次性使用无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器YY 0573.4-2010 |
| 一次性使用无菌注射器 第4部分: 防止重复使用注射器YY/T 0573.4-2020 | ||
| 53 | 一次性使用医用口罩 | 一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013 |
| 54 | 医用防护口罩 | 医用防护口罩技术要求GB 19083-2010 |
| 55 | 医用外科口罩 | 医用外科口罩YY 0469-2011 |
| 56 | 医用防血栓袜 | 医用防血栓袜YY/T 0851-2011 |
| 57 | 医用静脉曲张袜 | 医用静脉曲张压缩袜YY/T 0853-2011 |
| 58 | 医用脱脂纱布 | 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY/T 0331-2006 |
| 59 | 医用脱脂棉 | 医用脱脂棉YY/T 0330-2015 |
| 60 | 自毁型固定剂量疫苗注射器 | 一次性使用无菌注射器 第 3 部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2005 |
| 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY 0573.3-2019 | ||
| 62 | 医用非织造敷布 | 医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布YY/T 0472.1-2004 |
| 63 | 外科纱布敷料 | 外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006 |
| 64 | 藻酸盐敷料 | 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料YY/T 1293.5-2017 |
| 65 | 聚氨酯泡沫敷料 | 接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2016 |
| 接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料YY/T 1293.2-2022 | ||
| 67 | 凡士林纱布 | 接触性创面敷料第1部分：凡士林纱布YY/T 1293.1-2016 |
| 68 | 水胶体敷料 | 接触性创面敷料第4部分:水胶体敷料YY/T 1293.4-2016 |
| 69 | 医用一次性防护服 | 医用一次性防护服技术要求GB 19082-2009 |
| 70 | 一次性使用医用防护鞋套 | 一次性使用医用防护鞋套YY/T 1633-2019 |
| 71 | 非血管内导管 | 非血管内导管 第 1部分：一般性能试验方法GB/T 15812.1-2005 |
| 72 | 急性创面用敷贴、创贴 | 急性创面用敷贴、创贴通用要求YY/T 1627-2018 |
| 73 | 接触性创面敷料 | 接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性YY/T 0471.1-2004 |
| 接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率YY/T 0471.2-2004 | ||
| 接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性YY/T 0471.5-2017 | ||
| 接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性YY/T 0471.3-2004 | ||
| 接触性创面敷料试验方法 第6部分：气味控制YY/T 0471.6-2004 | ||
| 77 | 集尿袋 | 集尿袋 第2部分：要求和检验方法GB/T 17257.2-2009 |
| 78 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 一次性使用无菌引流导管及辅助器械YY 0489-2004 |
| 79 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 一次性使用静脉营养输液袋YY/T 0611-2020 |
| 80 | 一次性使用低阻力注射器 | 一次性使用低阻力注射器YY/T 0909-2013 |
| 81 | 注射笔用针头 | 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头YY/T 1768.2-2021 |
| 82 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 一次性使用医用橡胶检查手套GB 10213-2006 |
| 83 | 输尿管支架 | 输尿管支架试验方法YY/T 0872-2013 |
| 84 | 一次性使用活组织检查针 | 一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求YY/T 0980.1-2016 |
| 85 | 一次性使用活组织检查针 手动式 | 一次性使用活组织检查针第2部分:手动式YY/T 0980.2-2016 |
| 86 | 一次性使用活组织检查针 机动装配式 | 一次性使用活组织检查针 机动装配式YY/T 0980.3-2016 |
| 87 | 一次性使用活组织检查针 机动一体式 | 一次性使用活组织检查针 第4部分机动一体式YY/T 0980.4-2016 |
| 88 | 一次性使用胸腔引流装置 | 一次性使用胸腔引流装置 第2部分：干封阀式YY/T 0583.2-2016 |
| 89 | 腰椎穿刺针 | 腰椎穿刺针YY/T 1148-2009 |
| 90 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路YY 0585.1-2019 |
| 压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分:附件YY 0585.2-2019 | ||
| 压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分:过滤器YY 0585.3-2018 | ||
| 93 | 动力驱动注射泵用注射器 | 一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器YY/T 0573.2-2018 |
| 94 | 一次性使用注射器用活塞 | 一次性使用注射器用活塞YY/T 0243-2016 |
| 95 | 6%（鲁尔）圆锥接头 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求GB/T 1962.1-2015 |
| 96 | 6%（鲁尔）圆锥接头：锁定接头 | 注射器、注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头GB/T 1962.2-2001 |
| 1 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 角膜塑形用硬性透气接触镜YY 0477-2016 |
| 2 | 囊袋张力环 | 眼科光学 囊袋张力环YY 0762-2017 |
| 3 | 眼睑拉钩 | 眼睑拉钩YY/T 0180-2013 |
| 4 | 眼用剪 | 眼用剪YY/T 0176.9-2011 |
| 5 | 眼科镊 | 眼科镊YY/T 0819-2010 |
| 6 | 眼用刀 | 眼用刀通用技术条件YY/T 0072-2010 |
| 7 | 镊式眼用持针钳 | 镊式眼用持针钳YY/T 1015-2016 |
| 8 | 泪囊牵开器 | 泪囊牵开器YY/T 0073-2013 |
| 9 | 接触镜和接触镜护理产品 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验GB/T 28538-2023 |
| 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定GB/T 28539-2023 | ||
| 10 | 接触镜护理产品 | 《中国药典》2020年版四部通则 0942 |
| 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法YY/T 0719.9-2021 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第10部分：保湿润滑剂测定方法YY/T 0719.10-2022 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南YY/T 0719.4-2009 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定YY/T 0719.5-2009 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2022 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南YY/T 0719.6-2020 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法YY/T 0719.7-2011 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法YY/T 0719.8-2019 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法YY/T 0719.8-2019 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法YY/T 0719.8-2019 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求YY 0719.2-2022 | ||
| 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求YY 0719.2-2009 | ||
| 13 | 眼用粘弹剂 | 眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2011 |
| 眼科光学 眼用粘弹剂YY 0861-2024 | ||
| 眼科光学 眼用粘弹剂ISO 15798:2022 | ||
| 16 | 隐形眼镜护理液 | 隐形眼镜护理液卫生要求GB 19192-2003 |
| 17 | 医用光辐射防护镜 | 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度YY/T 0968.1-2014 |
| 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉YY/T 0968.2-2014 | ||
| 19 | 蓝光防护膜 | 蓝光防护膜的光健康与光安全应用技术要求GB/T 38120-2019 |
| 20 | 人工晶状体植入系统 | 眼科光学 人工晶状体植入系统YY/T 0942-2014 |
| 21 | 人工晶状体 | 眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人工晶状体ISO 11979-10:2006 |
| 22 | 人工晶状体（人工晶体） | 眼科光学 人工晶状体第2部分：光学性能及试验方法YY/T 0290.1-2021 |
| 眼科光学 人工晶状体第2部分：光学性能及试验方法YY 0290.2-2021 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法YY 0290.3-2018 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料YY/T 0290.4-2022 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性YY 0290.5-2008 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性YY/T 0290.6-2021 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求YY 0290.8-2008 | ||
| 眼科光学 人工晶状体 第9部分:多焦人工晶状体YY 0290.9-2010 | ||
| 眼科光学-人工晶状体第10部分:有晶体眼人工晶状体YY 0290.10-2009 | ||
| 31 | 人工晶状体 | 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性YY/T 0290.5-2023 |
| 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求YY 0290.8-2022 | ||
| 33 | 硬性接触镜 | 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜GB 11417.2-2012 |
| 34 | 软性接触镜 | 眼科光学 接触镜 第3部分软性接触镜GB 11417.3-2012 |
| 35 | 接触镜 | 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范GB/T 11417.1-2012 |
| 眼科光学 接触镜第4部分：试验用标准盐溶液GB/T 11417.4-2012 | ||
| 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定GB/T 11417.8-2012 | ||
| 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定GB/T 11417.8-2023 | ||
| 眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）GB/T 11417.9-2012 | ||
| 第5部分: 光学性能试验方法GB/T 11417.5-2012 | ||
| 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法GB/T 11417.6-2012 | ||
| 眼科光学 接触镜第7部分: 理化性能试验方法GB/T 11417.7-2012 | ||
| 39 | 眼内填充物 | 眼科光学 眼内填充物YY/T 0862-2023 ISO 16672:2020 |
| 40 | 泪道塞 | 泪道塞YY/T 0984-2016 |
| 41 | 眼镜镜片及相关眼镜产品 | 眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分：透射比规范及测量方法GB 10810.3-2006 |
| 42 | 眼镜镜片 | 眼镜镜片 第1部分:单光和多焦点镜片GB 10810.1-2005 |
| 43 | 太阳镜 | 太阳镜QB2457-99 |
| 44 | 验光镜片 | 眼科仪器 验光镜片GB 17342-2009 |
| 眼科仪器 验光镜片ISO 9801:2009 | ||
| 46 | 配装眼镜 | 配装眼镜 第1部分 单光和多焦点GB 13511.1-2011 |
| 47 | 医用光辐射防护眼镜 | 眼镜架 通用要求和试验方法GB/T 14214-2019 |
| 48 | 眼镜镜片 | 眼镜镜片 第5部分：镜片表面耐磨要求GB 10810.5-2012 |
| 1 | 修复用人工牙 | 牙科学 修复用人工牙YY 0300-2009 |
| 2 | 牙科旋转器械 | 牙科学 圆盘形轮形等旋转器械的孔径YY/T 1614-2018 |
| 3 | 牙科筒式注射器 | 牙科筒式注射器YY/T 0820-2010 |
| 4 | 正畸用托槽和颊面管 | 牙科学 正畸用托槽和颊面管YY/T 0915-2015 |
| 5 | 牙科陶瓷 | 牙科陶瓷YY 0716-2009 |
| 6 | 牙科正畸托槽粘结材料 | 牙科正畸托槽粘接材料YY/T 0269-2009 |
| 7 | 聚合物基冠桥材料 | 牙科学 聚合物基冠桥材料YY 0710-2009 |
| 8 | 钛基牙种植体 | 等离子喷涂羟基磷灰石涂层——钛基牙种植体YY 0304-2009 |
| 9 | 刮牙器 | 刮牙器YY/T 0274-2011 |
| 10 | 牙种植体 | 钛及钛合金牙种植体YY 0315-2016 |
| 11 | 牙种植体附件 | 钛及钛合金材质牙种植体附件 YY/T 0520-2009 |
| 12 | 牙科镊 | 牙科镊 第1部分：通用要求YY/T 1284.1-2015 |
| 13 | 牙科镊 双弯型 | 牙科镊 第2部分：双弯型YY/T 1284.2-2015 |
| 14 | 牙科镊 单弯型 | 牙科镊 第3部分：单弯型YY/T 1284.3-2015 |
| 15 | 牙科旋转器械 车针 | 牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金YY 0302.1-2010 |
| 16 | 牙科旋转器械 杆 | 牙科旋转器械 杆 第1部分：金属杆YY/T 0967.1-2015 |
| 17 | 牙科金属材料 | 牙科金属材料 腐蚀试验方法YY/T 0528-2009 |
| 18 | 固定和活动修复用金属材料 | 牙科学 固定和活动修复用金属材料GB 17168-2013 |
| 19 | 正畸弹性体附件 | 牙科学 正畸弹性体附件YY/T 0624-2016 |
| 20 | 金属-陶瓷体系 | 牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系YY 0621.1-2016 |
| 21 | 正畸丝 | 牙科学正畸丝YY/T 0625-2016 |
| 22 | 正畸用螺旋弹簧 | 牙科学 正畸用螺旋弹簧YY/T 1703-2020 |
| 牙科学 正畸用螺旋弹簧YY/T 1703-2020 | ||
| 23 | 牙科学 正畸矫治器用膜片 | 牙科学 正畸矫治器用膜片YY/T 1819-2022 |
| 24 | 牙科学 正畸支抗钉 | 牙科学 正畸支抗钉YY/T 1779-2021 |
| 25 | 牙科学金属材料 | 牙科学金属材料腐蚀试验方法YY/T 0528-2018 |
| 26 | 牙科学拔牙钳 | 牙科学 拔牙钳 第1部分：通用要求YY/T 1021.1-2022 |
| 27 | 牙科学旋转器械 | 牙科学旋转器械试验方法YY/T 0874-2013 |
| 28 | 牙科学 牙科种植手术用牙钻 | 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求YY/T 1064-2022 |
| 29 | 丁字式开口器 | 丁字式开口器YY/T 0179-2005 |
| 1 | 输精管分离钳 | 输精管分离钳YY/T 0184-2014 |
| 2 | 宫内节育器放置叉 | 宫内节育器放置叉YY/T 0183-2013 |
| 3 | 一次性使用产包 自然分娩用 | 一次性使用产包 自然分娩用YY/T 0720-2009 |
| 4 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2013 |
| 一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2020 | ||
| 6 | 子宫刮匙 | 子宫刮匙YY/T 0090-2014 |
| 7 | 流产吸引管 | 流产吸引管YY/T 1025-2014 |
| 8 | 输卵管提取钩 | 输卵管提取钩YY/T 1024-2013 |
| 9 | 子宫颈活体取样钳 | 子宫颈活体取样钳YY/T 0092-2013 |
| 10 | 宫内节育器取出钩 | 宫内节育器取出钩YY/T 0182-2013 |
| 11 | 输卵管提取板 | 输卵管提取板YY/T 0181-2013 |
| 12 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法GB/T 7544-2009 |
| 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法GB/T 7544-2019 | ||
| 14 | 一次性使用膨胀式宫颈扩张器 | 一次性使用宫颈扩张器 第2部分：膨胀式YY/T 1704.2-2020 |
| 15 | 一次性使用球囊式宫颈扩张器 | 一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式YY/T 1704.3-2021 |
| 16 | 一次性使用流产吸引管 | 一次性使用流产吸引管YY/T 0979-2016 |
| 17 | 一次性使用宫腔压迫球囊 | 一次性使用宫腔压迫球囊YY/T 1798-2021 |
| 18 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 天然橡胶胶乳男用避孕套标准规范ASTM D3492-2016 |
| 男用天然乳胶避孕套 要求和试验方法ISO 4074:2015 | ||
| 20 | 女用避孕套 | 女用避孕套 技术要求与试验方法YY/T 1567-2017 |
| 21 | 合成材料避孕套 | 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法YY/T 1777-2021 |
| 22 | 聚氨酯避孕套 | 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法YY/T 1850-2023 |
| 23 | 子宫颈钳 | 子宫颈钳YY/T 1023-2013 |
| 24 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定YY/T 1852-2022 |
| 25 | 子宫探针 | 子宫探针YY/T 0172-2014 |
| 1 | 三棱针 | 三棱针YY 0104-2018 |
| 2 | 皮内针 | 皮内针YY/T 0105-2020 |
| 3 | 针灸针 | 针灸针GB 2024-2016 |
| 4 | 手动负压拔罐器 | 手动负压拔罐器YY/T 1624-2019 |
| 1 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐YY/T 1416.1-2016 |
| 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠YY/T 1416.2-2016 | ||
| 亚甲蓝分光光度法YY/T 1416.3-2016 | ||
| 离子色谱法YY/T 1416.4-2016 | ||
| 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸YY/T 1416.5-2021 | ||
| 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲YY/T 1416.6-2021 | ||
| 一次性使用人体静脉血样采集容器YY/T 0314-2007 | ||
| 一次性使用人体静脉血样采集容器YY/T 0314-2021 | ||
| 4 | 一次性使用末梢采血器 | 一次性使用末梢采血器YY/T 1838-2022 |
| 1 | 灯和灯系统 | 灯和灯系统的光生物安全性GB/T 20145-2006 |
| 灯和灯系统的光生物安全性IEC 62471:2006 | ||
| 3 | 医用电气设备 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 |
| 医用电气设备 第1部分:安全通用要求GB 9706.1-2020 IEC 60601-1:2012 | ||
| 医用设备 可靠性通用要求YY/T 1837-2022 | ||
| 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性YY/T 9706.106-2021 | ||
| 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试YY/T 0841-2011 | ||
| 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试YY/T 0841-2023 | ||
| 9 | 测量、控制和实验室用电气设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求GB 4793.1-2007 |
| 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB 4793.9-2013 | ||
| 11 | 医用电气系统 | 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 |
| 12 | 医用电器 | 医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009 |
| 13 | 医用电气设备和医用电气系统 | 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 0709-2009 |
| 14 | 医用脚踏开关 | 医用脚踏开关通用技术条件YY 1057-2016 |
| 15 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 | 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.108-2021 |
| 16 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.111-2021 |
| 17 | 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.112-2021 |
| 18 | 生理闭环控制器 | 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求YY/T 9706.110-2021 |
| 19 | 医用电气设备 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求IEC 60601-1:2020 |
| 1 | 道路车辆 电气/电子部件 | 道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第2部分：沿电源线的电瞬态传导发射和抗扰性GB/T 21437.2-2021 ISO 7637-2:2011 |
| 2 | 医用电气设备 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 |
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB 9254-2008 CISPR 22:2008 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB 9254-2008 CISPR 22:2008 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)GB 17625.1-2012 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第1部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB 17625.1-2022 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-2部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16AIEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020/ISH1:2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB/T 17625.2-2007 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-3部分：限值--每相额定电流≤16A并不需有条件连接的设备用公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制）IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2018 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2018 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014+A1:2017 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 | ||
| 电磁兼容性（EMC）——第4-6部分：试验和测量技术——对射频场感应的传导干扰的抗扰度IEC 61000-4-6:2023 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》GB/T 17626.11-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》IEC 61000-4-11:2020 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 | ||
| 电磁兼容(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 辐射、射频和电磁场的抗扰度试验IEC 61000-4-3:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2023 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 4 | 体外诊断医疗设备 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 |
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)GB 17625.1-2012 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第1部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB 17625.1-2022 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-2部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16AIEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020/ISH1:2021 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB/T 17625.2-2007 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-3部分：限值--每相额定电流≤16A并不需有条件连接的设备用公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2018 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 | ||
| 电磁兼容(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 辐射、射频和电磁场的抗扰度试验IEC 61000-4-3:2020 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2023 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2018 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014+A1:2017 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 | ||
| 电磁兼容性（EMC）——第4-7部分：试验和测量技术——对射频场感应的传导干扰的抗扰度IEC 61000-4-6:2023 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》GB/T 17626.11-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》IEC 61000-4-11:2020 | ||
| 5 | 电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 |
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2018 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 | ||
| 电磁兼容(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 辐射、射频和电磁场的抗扰度试验IEC 61000-4-3:2020 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)GB 17625.1-2012 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB/T 17625.2-2007 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2018 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2018 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014+A1:2017 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》GB/T 17626.11-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》IEC 61000-4-11:2020 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法GB 4824-2019 CISPR 11:2015 | ||
| 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)GB 17625.1-2012 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第1部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB 17625.1-2022 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-2部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16AIEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020/ISH1:2021 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB/T 17625.2-2007 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2018 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 IEC 61000-4-3:2006+A1:2007+A2:2010 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 | ||
| 电磁兼容(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 辐射、射频和电磁场的抗扰度试验IEC 61000-4-3:2020 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2008 IEC 61000-4-4:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2018 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014+A1:2017 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》GB/T 17626.11-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第11部分:对每相输入电流小于或等于16 A设备的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验》IEC 61000-4-11:2020 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第1部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB 17625.1-2022 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-2部分：限值 - 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16AIEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020/ISH1:2021 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-3部分：限值--每相额定电流≤16A并不需有条件连接的设备用公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 | ||
| 电磁兼容性（EMC）-第3-3部分：限值--每相额定电流≤16A并不需有条件连接的设备用公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 | ||
| 电磁兼容(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 辐射、射频和电磁场的抗扰度试验IEC 61000-4-3:2020 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2023 | ||
| 电磁兼容性（EMC）——第4-8部分：试验和测量技术——对射频场感应的传导干扰的抗扰度IEC 61000-4-6:2023 | ||
| 电磁兼容性（EMC）——第4-9部分：试验和测量技术——对射频场感应的传导干扰的抗扰度IEC 61000-4-6:2023 | ||
| 6 | 助听器 | 电声学 助听器 第13部分：电磁兼容（EMC）GB/T 25102.13-2010 |
| 1 | 医用高频手术设备 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 |
| 2 | 医用额戴式照明灯 | 医用照明光源 医用额戴式照明灯YY/T 0932-2014 |
| 3 | 手术无影灯和诊断用照明灯 | 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.241-2020 |
| 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求YY 0627-2008 | ||
| 5 | 医用内窥镜用刨削器 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器YY/T 0955-2014 |
| 6 | 二氧化碳激光治疗机 | 二氧化碳激光治疗机GB 11748-2005 |
| 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机GB/T 11748-2023 | ||
| 8 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY 0307-2011 |
| 9 | 治疗用激光光纤 | 治疗用激光光纤通用要求YY/T 0758-2009 |
| 10 | 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机YY 0846-2011 |
| 11 | 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY 1300-2016 |
| 12 | Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY 1475-2016 |
| 13 | 肝脏射频消融治疗设备 | 肝脏射频消融治疗设备YY 0776-2010 |
| 14 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 液氮冷冻外科治疗设备YY/T 0677-2008 |
| 15 | 医用冷冻外科治疗设备 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全YY 0678-2008 |
| 16 | 高频手术设备及高频附件 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.202-2021 |
| 17 | 医用激光光纤 | 医用激光光纤通用要求YY/T 0758-2021 |
| 18 | 医用微波设备附件 | 医用微波设备附件的通用要求YY 0899-2020 |
| 19 | 微波热凝设备 | 微波热凝设备YY 0838-2021 |
| 20 | 微波治疗设备 | 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.206-2020 |
| 21 | 短波治疗设备 | 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.203-2020 |
| 22 | 等离子手术设备 | 等离子手术设备YY/T 1409-2016 |
| 23 | 高频电灼治疗仪 | 高频电灼治疗仪YY/T 0322-2018 |
| 24 | 射频消融治疗设备 | 射频消融治疗设备通用技术要求YY 0650-2022 |
| 25 | 超声软组织切割止血手术设备 | 超声软组织切割止血手术设备YY/T 1750-2020 |
| 1 | 电池供电骨组织手术设备 | 电池供电骨组织手术设备YY 0904-2013 |
| 1 | 放射治疗用激光定位系统 | 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法YY/T 1537-2017 |
| 1 | 医用内窥镜设备 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求GB 9706.19-2000 |
| 2 | 医用超声诊断和监护设备 | 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求GB 9706.9-2008 |
| 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求GB 9706.237-2020 | ||
| 4 | 医用超声诊断设备 | 医用超声诊断设备声输出公布要求GB/T 16846-2008 |
| 5 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统YY/T 1603-2018 |
| 6 | 医用电子内窥镜 | 医用内窥镜 电子内窥镜YY/T 1587-2018 |
| 7 | 手术显微镜 | 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法GB 11239.1-2005 |
| 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法ISO 10936-1:2000 | ||
| 9 | 硬性气管内窥镜 | 硬性气管内窥镜专用要求YY 0069-2009 |
| 10 | 食管窥镜 | 食管窥镜YY/T 0070-2018 |
| 11 | 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵YY/T 0864-2011 |
| 12 | 麻醉喉镜 | 麻醉喉镜通用技术条件YY 0499-2004 |
| 13 | 麻醉咽喉镜 | 麻醉咽喉镜YY 91123-1999 |
| 14 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 直肠、乙状结肠窥镜YY/T 0071-2018 |
| 15 | 纤维大肠镜 | 纤维大肠内窥镜YY/T 0283-2007 |
| 16 | 胶囊式内窥镜 | 医用内窥镜 胶囊式内窥镜YY/T 1298-2016 |
| 17 | 纤维上消化道内窥镜 | 纤维上消化道内窥镜YY 1028-2008 |
| 18 | 医用内窥镜冷光源 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源YY 1081-2011 |
| 19 | 内窥镜功能供给装置 气腹机 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机YY 0843-2011 |
| 20 | 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器YY/T 0863-2011 |
| 21 | 喉镜连接件 | 喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄- 窥视片接头YY 0498.1-2004 |
| 喉镜连接件 第2部分:微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座YY 0498.2-2004 | ||
| 23 | 医用内窥镜 照明用光缆 | 医用内窥镜 照明用光缆YY/T 0763-2009 |
| 24 | B型超声诊断设备 | B型超声诊断设备GB 10152-2009 |
| 25 | 超声彩色血流成像系统 | 超声彩色血流成像系统YY 0767-2009 |
| 26 | 超声诊断设备M模式 | 超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008 |
| 27 | 医用硬性内窥镜 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法YY 0068.1-2008 |
| 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法YY 0068.2-2008 | ||
| 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料YY/T 0068.3-2008 | ||
| 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求YY 0068.4-2009 | ||
| 31 | 内窥镜设备 | 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求GB 9706.218-2021 |
| 32 | 红外乳腺检查仪 | 红外乳腺检查仪YY/T 0324-2019 |
| 33 | 硬性电凝切割内窥镜 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜YY/T 0619-2017 |
| 34 | 半导体发光二极管光辐射安全 | 半导体发光二极管光辐射安全 第1部分：要求与等级分类方法GB/T 39771.1-2021 |
| 半导体发光二极管光辐射安全 第2部分：测试方法GB/T 39771.2-2021 | ||
| 36 | 血管内光学相干断层扫描成像设备 | 血管内光学相干断层扫描成像设备YY/T 1895-2023 |
| 37 | 彩色超声影像设备 | 彩色超声影像设备通用技术要求YY/T 0767-2023 |
| 38 | 超声内窥镜 | 超声内窥镜YY/T 1676-2020 |
| 39 | 医用内窥镜纤维内窥镜 | 医用内窥镜纤维内窥镜YY/T 1028-2023 |
| 1 | 心电图机 | 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求GB 10793-2000 |
| 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.225-2021 | ||
| 3 | 心电监护仪 | 心电监护仪YY 1079-2008 |
| 4 | 医用红外体温计(耳腔式) | 医用红外体温计 第1部分:耳腔式GB/T 21417.1-2008 |
| 5 | 医用电子体温计 | 医用电子体温计GB/T 21416-2008 |
| 6 | 心电监护仪电缆和导联线 | 心电监护仪电缆和导联线YY 0828-2011 |
| 7 | 肌电及诱发反应设备 | 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求YY 0896-2013 |
| 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.240-2021 | ||
| 9 | 心电诊断设备 | 心电诊断设备YY 1139-2013 |
| 10 | 动态心电图系统 | 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求YY 0885-2013 |
| 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.247-2021 | ||
| 12 | 一次性使用心电电极 | 一次性使用心电电极YY/T 0196-2005 |
| 13 | 记录和分析型单道和多道心电图机 | 医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求YY 0782-2010 |
| 14 | 医用脉搏血氧仪设备 | 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求YY 0784-2010 |
| 15 | 连续测量的电子体温计 | 临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求YY 0785-2010 |
| 16 | 自动循环无创血压监护设备 | 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 0667-2008 |
| 17 | 多参数患者监护设备 | 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 |
| 18 | 无创自动测量血压计 | 无创自动测量血压计YY 0670-2008 |
| 19 | 心电监护设备 | 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求GB 9706.25-2005 |
| 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.227-2021 | ||
| 21 | 肌电生物反馈仪 | 肌电生物反馈仪YY/T 1095-2015 |
| 22 | 脑电图机 | 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.226-2021 |
| 23 | 功能性近红外光谱（NIRS）设备 | 医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.271-2022 |
| 24 | 多参数患者监护仪 | 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.249-2023 |
| 25 | 临床体温计 | 医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.256-2023 |
| 26 | 脉搏血氧设备 | 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 |
| 27 | 自动无创血压计 | 医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.230-2023 |
| 28 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 超声经颅多普勒血流分析仪YY/T 0593-2022 |
| 1 | 心脏除颤器和心脏除颤器监护仪 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求GB 9706.8-2009 |
| 2 | 婴儿辐射保暖台 | 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.221-2021 |
| 3 | 婴儿光治疗设备 | 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 |
| 4 | 重症呼吸机 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.212-2020 |
| 5 | 医用氧气浓缩器 | 氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.269-2021 |
| 6 | 婴儿培养箱 | 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求GB 11243-2008 |
| 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.219-2021 | ||
| 8 | 医用分子筛制氧设备 | 医用分子筛制氧设备通用技术规范YY/T 0298-1998 |
| 9 | 医用中心供氧系统 | 医用中心供氧系统通用技术条件YY/T 0187-1994 |
| 10 | 婴儿辐射保暖台 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求YY 0455-2011 |
| 11 | 呼吸机 | 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机GB 9706.28-2006 |
| 12 | 转运培养箱 | 医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求YY 0827-2011 |
| 13 | 医用超声雾化器 | 医用超声雾化器YY 0109-2013 |
| 14 | 医用氧气浓缩器 | 医用氧气浓缩器 安全要求YY 0732-2009 |
| 15 | 家用呼吸支持设备 | 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备YY 0600.1-2007 |
| 16 | 婴儿转运培养箱 | 医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.220-2021 |
| 17 | 心脏除颤器 | 心脏除颤器GB 9706.204-2022 |
| 1 | 医用诊断和治疗激光设备 | 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求GB 9706.20-2000 IEC 60601-2-22:1995 |
| 2 | 激光产品 | 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:2007 |
| 3 | 医用激光设备 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.222-2022 |
| 4 | 非激光光源设备 | 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.257-2021 |
| 5 | 半导体激光光动力治疗机 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机YY 0845-2011 |
| 6 | 铒激光治疗机 | 激光治疗设备 铒激光治疗机YY 1301-2016 |
| 7 | 红宝石激光治疗机 | 红宝石激光治疗机YY 0983-2016 |
| 8 | 红外治疗设备 | 红外治疗设备安全专用要求YY 0323-2018 |
| 9 | 神经和肌肉刺激器 | 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007 |
| 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021 | ||
| 11 | 特定电磁波治疗器 | 特定电磁波治疗器YY/T 0061-2007 |
| 特定电磁波治疗器YY/T 0061-2021 | ||
| 13 | 婴儿光治疗设备 | 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求/医用电气设备.第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求YY 0669-2008 IEC 60601-2-50:2005 |
| 14 | 热辐射类治疗设备 | 热辐射类治疗设备安全专用要求YY 0306-2018 |
| 热辐射类治疗设备通用技术要求YY 0306-2023 | ||
| 16 | 射频热疗设备 | 射频热疗设备YY 0777-2010 |
| 17 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 神经和肌肉刺激器用电极YY/T 0868-2011 |
| 神经和肌肉刺激器用电极YY/T 0868-2021 | ||
| 神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2021 | ||
| 20 | 医用电热毯、电热毯和电热床垫 | 医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求YY 0834-2011 |
| 21 | 接触式远红外理疗设备 | 接触式远红外理疗设备YY/T 0902-2013 |
| 22 | 紫外治疗设备 | 紫外治疗设备YY 0901-2013 |
| 23 | 强脉冲光治疗机/红光治疗机 | 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求IEC 60601-2-57:2011 |
| 24 | 干扰电治疗设备 | 干扰电治疗设备YY/T 0951-2015 |
| 25 | 肢体加压理疗设备 | 肢体加压理疗设备YY 0833-2011 |
| 肢体加压理疗设备通用技术要求YY 0833-2020 | ||
| 27 | 电动颈腰椎牵引治疗设备 | 电动颈腰椎牵引治疗设备YY/T 0697-2016 |
| 28 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 | 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件YY/T 1491-2016 |
| 29 | 电针治疗仪 | 电针治疗仪YY 0780-2018 |
| 30 | 红光治疗设备 | 红光治疗设备YY/T 1496-2016 |
| 31 | 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 | 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪YY/T 1751-2020 |
| 32 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 |
| 33 | 光动力治疗和光动力诊断设备 | 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.275-2022 |
| 34 | 家用光治疗设备 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.283-2022 |
| 35 | 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY 0307-2022 |
| 36 | 超声理疗设备 | 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.205-2020 |
| 37 | 氦氖激光治疗机 | 激光治疗设备 氦氖激光治疗机GB/T 12257-2023 |
| 1 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析YY 0793.1-2010 |
| 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备YY/T 0793.1-2022 | ||
| 1 | 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 | 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀YY 0154-2013 |
| 2 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器 | 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB 4793.4-2019 |
| 3 | 立式蒸汽灭菌器 | 立式蒸汽灭菌器YY 1007-2010 |
| 立式蒸汽灭菌器YY/T 1007-2018 | ||
| 5 | 超声清洗消毒器 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验YY/T 1309-2016 |
| 6 | 蒸汽灭菌器 | 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求YY 1277-2016 |
| 7 | 压力蒸汽灭菌器 | 小型蒸汽灭菌器EN 13060:2014 |
| 小型蒸汽灭菌器EN 13060:2014+A1:2018 | ||
| 9 | 大型蒸汽灭菌器 自动控制型 | 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型GB 8599-2008 |
| 10 | 手提式蒸汽灭菌器 | 手提式蒸汽灭菌器YY 0504-2016 |
| 11 | 外科和麻醉器械等清洗消毒器 | 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验YY/T 0734.2-2009 |
| 12 | 人体废弃物容器清洗消毒器 | 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验YY/T 0734.3-2018 |
| 13 | 医疗材料 灭菌器和洗涤机消毒器 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和洗涤机消毒器的特殊要求IEC 61010-2-040:2005 |
| 14 | 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器 | 测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求YY 0602-2007 |
| 15 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型YY 0731-2009 |
| 16 | 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 | 小型蒸汽灭菌器 自动控制型YY/T 0646-2015 |
| 17 | 清洗消毒器 | 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验YY/T 0734.1-2018 |
| 清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验YY/T 0734.2-2018 | ||
| 19 | 内镜清洗消毒器 | 内镜清洗消毒器GB/T 35267-2017 |
| 20 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器GB/T 32309-2015 |
| 21 | 内镜清洗工作站 | 内镜清洗工作站YY 0992-2016 |
| 22 | 小型压力蒸汽灭菌器 | 小型压力蒸汽灭菌器YY 0646-2022 |
| 23 | 卡式灭菌器 | 卡式灭菌器YY/T 1609-2018 |
| 1 | 电动吸引设备 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求YY 0636.1-2008 |
| 2 | 医用中心吸引系统 | 医用中心吸引系统通用技术条件YY/T 0186-1994 |
| 3 | 输液泵和输液控制器 | 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求GB 9706.27-2005 |
| 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能GB 9706.224-2021 | ||
| 5 | 医用电动吸引设备 | 医用电动吸引设备通用技术条件YY/T 0636.1-2021 |
| 6 | 电动气压止血仪 | 电动气压止血仪YY/T 1830-2022 |
| 1 | 医院电动床 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求YY 0571-2013 |
| 2 | 电动手术台 | 电动手术台YY/T 1106-2008 |
| 电动手术台YY/T 1106-2023 | ||
| 4 | 手术台 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求YY 0570-2013 |
| 医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.246-2023 | ||
| 6 | 医用病床 | 医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 |
| 1 | 验光头 | 眼科仪器 验光头ISO 10341:2012 |
| 眼科仪器 验光头YY 0674-2008 | ||
| 3 | 视野计 | 眼科仪器 视野计YY 0676-2008 |
| 4 | 直接检眼镜 | 眼科仪器 直接检眼镜YY 1080-2009 |
| 眼科仪器 直接检眼镜ISO 10942:2006 | ||
| 6 | 眼内照明器 | 眼科仪器 眼内照明器 第1部分：通用要求和试验方法YY 0792.1-2016 |
| 眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法YY 0792.2-2010 | ||
| 眼科仪器 眼内照明器 光辐射安全的基本要求和试验方法ISO 15752:2010 | ||
| 9 | 眼轴长测量仪 | 眼科仪器 眼轴长测量仪YY/T 1484-2016 |
| 10 | 医用光学仪器 | 医用光学仪器照度测试方法YY/T 1146-2016 |
| 11 | 间接检眼镜 | 眼科仪器 间接检眼镜YY 0633-2008 |
| 眼科仪器 间接检眼镜YY/T 0633-2022 | ||
| 眼科仪器 间接检眼镜ISO 10943:2011 | ||
| 眼科仪器 间接检眼镜ISO 10943:2023 | ||
| 15 | 裂隙灯显微镜 | 眼科仪器 裂隙灯显微镜YY 0065-2016 |
| 眼科仪器 裂隙灯显微镜ISO 10939:2007 | ||
| 眼科仪器 裂隙灯显微镜ISO 10939:2017 | ||
| 18 | 验光仪 | 眼科仪器 验光仪YY 0673-2008 |
| 眼科仪器 验光仪ISO 10342:2010 | ||
| 20 | 眼底照相机 | 眼科仪器 眼底照相机ISO 10940:2009 |
| 眼科仪器 眼底照相机YY 0634-2008 | ||
| 眼科仪器 眼底照相机YY/T 0634-2022 | ||
| 23 | 同视机 | 眼科仪器 同视机YY 0675-2008 |
| 眼科仪器 同视机YY/T 0675-2023 ISO 10944:2009 | ||
| 25 | 光学助视器 | 眼科光学和仪器 光学助视器GB 23719-2009 |
| 眼科光学和仪器 光学助视器ISO 15253:2000 | ||
| 27 | 角膜曲率计 | 眼科仪器 角膜曲率计ISO 10343:2014 |
| 眼科仪器 角膜曲率计GB 38455-2019 | ||
| 29 | 检影镜 | 眼科仪器 检影镜YY/T 0718-2009 |
| 眼科仪器 检影镜ISO 12865:2006 | ||
| 31 | 眼科仪器 | 眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护ISO 15004-2:2007 |
| 眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求ISO 15004-1:2020 | ||
| 33 | 眼科用手术显微镜 | 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害YY 1296-2016 |
| 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害ISO 10936-2:2010 | ||
| 35 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 | 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备YY 0766-2009 |
| 36 | 视力表投影仪 | 眼科仪器 视力表投影仪YY/T 0764-2009 |
| 37 | 角膜地形图仪 | 眼科仪器 角膜地形图仪YY 0787-2010 |
| 38 | Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 | Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机YY 0789-2010 |
| 39 | 眼科半导体激光光凝仪 | 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪YY 1289-2016 |
| 40 | 准分子激光角膜屈光治疗机 | 准分子激光角膜屈光治疗机YY 0599-2015 |
| 41 | 微型角膜刀 | 眼科仪器 微型角膜刀YY 0788-2010 |
| 42 | 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 | 医用电气设备 第2-58部分： 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.258-2022 |
| 43 | 眼科激光光凝仪 | 激光治疗设备 眼科激光光凝仪YY 1289-2022 |
| 44 | 可穿戴设备 | 可穿戴设备的光辐射安全要求GB/T 41265-2022 |
| 45 | 眼科仪器的光危害防护 | 眼科仪器的光危害防护ANSI Z80.36-2021 |
| 1 | 牙科治疗机 | 牙科学 牙科治疗机第1部分：通用要求与测试方法YY/T 1043.1-2016 |
| 牙科学 牙科治疗机 第2部分气、水、吸引和废水系统YY/T 1043.2-2018 | ||
| 3 | 牙科病人椅 | 牙科学病人椅YY/T 0058-2015 |
| 4 | 光固化机 | 牙科学 光固化机YY 0055-2018 |
| 5 | 牙科设备 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.260-2020 |
| 6 | 牙齿美白冷光仪 | 牙齿美白冷光仪YY/T 1401-2016 |
| 7 | 口腔灯 | 牙科学 口腔灯YY/T 1120-2021 |
| 8 | 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 | 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分：通用要求YY/T 1043.1-2022 |
| 9 | 口腔数字印模仪 | 牙科学 口腔数字印模仪YY/T 1818-2022 |
| 1 | 妇科射频治疗仪 | 妇科射频治疗仪YY 0650-2008 |
| 2 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 超声多普勒胎儿心率仪YY 0448-2009 |
| 超声多普勒胎儿心率仪YY/T 0448-2019 | ||
| 4 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 超声多普勒胎儿监护仪YY/T 0449-2018 |
| 1 | 电动轮椅车 | 电动轮椅车GB/T 12996-2012 |
| 2 | 肘、膝关节被动运动设备 | 肘、膝关节被动运动设备YY/T 0997-2015 |
| 3 | 助听器 | 电气学 助听器 第0部分:电声特性的测量GB/T 25102.100-2010 |
| 电声学 助听器 第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器GB/T 25102.1-2010 | ||
| 电声学 助听器通用规范GB/T 14199-2010 | ||
| 6 | 运动康复训练机器人 | 运动康复训练机器人通用技术条件GB/T 37704-2019 |
| 7 | 康复训练器械 | 康复训练器械 安全通用要求GB 24436-2009 |
| 8 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 电动上下肢圆周运动训练设备YY/T 1626-2019 |
| 9 | 康复、评定、代偿或缓解用医用机器人 | 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.278-2023 |
| 1 | 电针治疗仪 | 电针治疗仪YY 0780-2010 |
| 2 | 熏蒸治疗仪 | 熏蒸治疗仪YY/T 1306-2016 |
| 3 | 舌象信息采集设备 | 舌象信息采集设备YY/T 1488-2016 |
| 1 | 生物显微镜 | 生物显微镜GB/T 2985-2008 |
| 2 | 半自动生化分析仪 | 半自动生化分析仪YY/T 0014-2005 |
| 3 | 尿液分析仪 | 干化学尿液分析仪YY/T 0475-2011 |
| 4 | 体外诊断(IVD)医疗设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 |
| 5 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T 19634-2005 |
| 6 | 实验室用离心机 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求GB 4793.7-2008 |
| 7 | 血红蛋白分析仪 | 血红蛋白干化学检测系统通用技术要求YY/T 1150-2009 |
| 8 | 干式化学分析仪 | 干式化学分析仪YY/T 0655-2008 |
| 9 | 全自动发光免疫分析仪 | 全自动发光免疫分析仪YY/T 1155-2009 |
| 10 | 聚合酶链反应分析仪 | 聚合酶链反应分析仪YY/T 1173-2010 |
| 11 | 尿液有形成分分析仪 | 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）YY/T 0996-2015 |
| 12 | 糖化血红蛋白分析仪 | 糖化血红蛋白分析仪YY/T 1246-2014 |
| 13 | 全自动生化分析仪 | 全自动生化分析仪YY/T 0654-2017 |
| 14 | 血液分析仪 | 血液分析仪YY/T 0653-2017 |
| 15 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 全自动化学发光免疫分析仪YY/T 1155-2019 |
| 16 | 实验室用材料加热设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求GB 4793.6-2008 |
| 17 | 液相色谱仪-质谱联用仪 | 医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪YY/T 1740.1-2021 |
| 18 | 自测用血糖检测系统 | 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T 19634-2021 |
| 19 | 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 | 医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪YY/T 1740.2-2021 |
| 20 | 流式细胞仪 | 流式细胞仪YY/T 0588-2017 |
| 21 | 荧光免疫层析分析仪 | 荧光免疫层析分析仪YY/T 1792-2021 |
| 22 | 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 | 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备GB/T 42125.14-2023 |
| 23 | 实时荧光定量PCR仪 | 实时荧光定量PCR仪GB/T 42753-2023 |
| 24 | 核酸提取仪 | 核酸提取仪YY/T 1908-2023 |
| 25 | 数字聚合酶链反应分析系统 | 数字聚合酶链反应分析系统YY/T 1918-2023 |
| 26 | 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 | 全自动时间分辨荧光免疫分析仪YY/T 1533-2017 |
| 27 | 酶联免疫分析仪 | 酶联免疫分析仪YY/T 1529-2017 |
| 28 | 凝血分析仪 | 凝血分析仪YY/T 0659-2017 |
| 29 | 胶体金免疫层析分析仪 | 胶体金免疫层析分析仪YY/T 1582-2018 |
| 30 | 血气分析仪 | 血气分析仪YY/T 1784-2021 |
| 1 | 核酸扩增检测用试剂（盒） | 核酸扩增检测用试剂（盒）YY/T 1182-2020 |
| 2 | C反应蛋白测定试剂盒 | C反应蛋白测定试剂盒YY/T 1513-2017 |
| 3 | α-淀粉酶测定试剂（盒） | α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）YY/T 1194-2011 |
| 4 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）YY/T 1242-2014 |
| 5 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒） | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）YY/T 1232-2014 |
| 6 | 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒） | 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒） 化学光免疫分析法YY/T 1176-2010 |
| 7 | 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒） | 癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒） 化学发光免疫分析法YY/T 1177-2010 |
| 8 | 白蛋白测定试剂（盒） | 白蛋白测定试剂（盒）YY/T 1228-2014 |
| 9 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）YY/T 1197-2013 |
| 10 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）YY/T 1215-2013 |
| 11 | 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒 | 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒YY/T 1217-2013 |
| 12 | 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒YY/T 1218-2013 |
| 13 | 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒 | 促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）YY/T 1193-2011 |
| 14 | 促卵泡生成素测定试剂盒 | 促卵泡生成素测定试剂盒YY/T 1213-2019 |
| 15 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒YY/T 1225-2014 |
| 16 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）YY/T 1235-2014 |
| 17 | 钙测定试剂（盒） | 钙测定试剂（盒）YY/T 1229-2014 |
| 18 | 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒) | 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)（酶联免疫法）YY/T 1237-2014 |
| 19 | 胱抑素C测定试剂（盒） | 胱抑素C测定试剂（盒）YY/T 1230-2014 |
| 20 | 肌酐测定试剂（盒） | 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）YY/T 1231-2014 |
| 21 | 肌酸激酶测定试剂（盒） | 肌酸激酶测定试剂（盒）YY/T 1243-2014 |
| 22 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）YY/T 1220-2013 |
| 23 | 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒） | 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1162-2009 |
| 24 | 甲胎蛋白测定试剂盒 | 甲胎蛋白测定试剂盒YY/T 1216-2020 |
| 25 | 钾测定试剂盒 | 钾测定试剂盒（酶法）YY/T 1202-2013 |
| 26 | 碱性磷酸酶测定试剂（盒） | 碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法）YY/T 1234-2014 |
| 27 | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒)YY/T 1236-2014 |
| 28 | 临床化学体外诊断试剂(盒) | 临床化学体外诊断试剂(盒)GB/T 26124-2011 |
| 29 | 流式细胞仪用单克隆抗体试剂 | 流式细胞仪用单克隆抗体试剂YY/T 1184-2010 |
| 30 | 氯测定试剂盒 | 氯测定试剂盒（酶法）YY/T 1196-2013 |
| 31 | 酶联免疫吸附法检测试剂（盒） | 酶联免疫吸附法检测试剂（盒）YY/T 1183-2010 |
| 32 | 钠测定试剂盒 | 钠测定试剂盒（酶法）YY/T 1203-2013 |
| 33 | 尿素测定试剂盒 | 尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）YY/T 1201-2013 |
| 34 | 尿酸测定试剂盒 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）YY/T 1207-2013 |
| 35 | 葡萄糖测定试剂盒 | 葡萄糖测定试剂盒（酶法）YY/T 1200-2013 |
| 36 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒） | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1192-2011 |
| 37 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒YY/T 1214-2019 |
| 38 | 乳酸脱氢酶测定试剂（盒） | 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）YY/T 1241-2014 |
| 39 | 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒） | 糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒） 化学发光免疫分析法YY/T 1178-2010 |
| 40 | 糖类抗原CA50定量试剂（盒） | 糖类抗原CA50定量试剂（盒） 化学发光免疫分析法YY/T 1179-2010 |
| 41 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）YY/T 1198-2013 |
| 42 | 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂（盒） | 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)YY/T 1233-2014 |
| 43 | 心肌肌钙蛋白1诊断试剂（盒） | 心肌肌钙蛋白1诊断试剂（盒）（胶体金法）YY/T 1221-2013 |
| 44 | 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 | 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒YY/T 1250-2014 |
| 45 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒） | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1248-2014 |
| 46 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒） | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1247-2014 |
| 47 | 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 | 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒YY/T 1249-2014 |
| 48 | 肿瘤标志物定量测定试剂（盒） | 肿瘤标志物定量测定试剂（盒） 化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010 |
| 49 | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒） | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1161-2009 |
| 50 | 总胆固醇测定试剂盒 | 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）YY/T 1206-2013 |
| 51 | 总胆红素测定试剂盒 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）YY/T 1205-2013 |
| 52 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒YY/T 1223-2014 |
| 53 | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒） | 总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1163-2009 |
| 54 | 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒 | 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒YY/T 1222-2014 |
| 55 | 免疫比浊法检测试剂(盒) | 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)YY/T 1255-2015 |
| 56 | 同型半胱氨酸测定试剂盒 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）YY/T 1258-2015 |
| 57 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）YY/T 1461-2016 |
| 58 | 铁蛋白定量检测试剂（盒） | 铁蛋白定量检测试剂（盒）YY/T 1456-2016 |
| 59 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)YY/T 1253-2015 |
| 60 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)YY/T 1254-2015 |
| 61 | 载脂蛋白A-I测定试剂（盒） | 载脂蛋白A-I测定试剂（盒）YY/T 1450-2016 |
| 62 | 脂蛋白（a）测定试剂盒 | 脂蛋白（a）测定试剂盒YY/T 1448-2016 |
| 63 | 总蛋白测定试剂盒 | 总蛋白测定试剂盒YY/T 1444-2016 |
| 64 | β2-微球蛋白定量检测试剂（盒） | β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）YY/T 1442-2016 |
| 65 | 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） | 促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008 |
| 66 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求GB/T 40966-2021 |
| 67 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求GB/T 40982-2021 |
| 68 | 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒 | 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求GB/T 40983-2021 |
| 69 | 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒 | 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求GB/T 40984-2021 |
| 70 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求GB/T 40999-2021 |
| 71 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）YY/T 1204-2021 |
| 72 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）YY/T 1164-2021 |
| 73 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)YY/T 1240-2023 |
| 74 | 甘油三酯测定试剂盒（酶法） | 甘油三酯测定试剂盒（酶法）YY/T 1199-2023 |
| 75 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求YY/T 1652-2019 |
| 76 | 生化分析仪用校准物 | 生化分析仪用校准物YY/T 1549-2017 |
| 77 | 生化分析仪用质控物 | 生化分析仪用质控物YY/T 1662-2019 |
| 78 | 载脂蛋白 B 测定试剂盒 | 载脂蛋白 B 测定试剂盒YY/T 1421-2016 |
| 79 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶法） | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC 酶法）YY/T 1523-2017 |
| 80 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF 底物法） | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF 底物法）YY/T 1524-2017 |
| 81 | 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T 1528-2017 |
| 82 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）YY/T 1578-2018 |
| 83 | 肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 肌酸激酶 MB 同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）YY/T 1580-2018 |
| 84 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒YY/T 1742-2021 |
| 85 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T 1584-2018 |
| 86 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T 1590-2018 |
| 87 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）YY/T 1605-2018 |
| 88 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T 1722-2020 |
| 89 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）YY/T 1790-2021 |
| 90 | 降钙素原测定试剂盒 | 降钙素原测定试剂盒YY/T 1588-2018 |
| 91 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒YY/T 1880-2022 |
| 92 | 胶体金免疫层析法检测试剂盒 | 胶体金免疫层析法检测试剂盒YY/T 1713-2020 |
| 93 | 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）YY 1727-2020 |
| 94 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）YY/T 1611-2018 |
| 95 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）YY/T 1443-2016 |
| 96 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）YY/T 1890-2023 |
| 97 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）YY/T 1831-2021 |
| 98 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）YY/T 1423-2016 |
| 99 | EB 病毒核酸检测试剂盒 | EB 病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）YY/T 1824-2021 |
| 100 | 沙眼衣原体 DNA检测试剂盒 | 沙眼衣原体 DNA检测试剂盒（荧光 PCR 法）YY/T 1424-2016 |
| 101 | 人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒 | 人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒YY/T 1226-2022 |
| 102 | 甲基安非他明检测试剂盒 | 甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）YY/T 1525-2017 |
| 103 | 氯胺酮检测试剂盒 | 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）YY/T 1595-2017 |
| 104 | 安非他明检测试剂盒 | 安非他明检测试剂盒（胶体金法）YY/T 1673-2019 |
| 105 | 吗啡检测试剂盒 | 吗啡检测试剂盒（胶体金法）YY/T 1656-2020 |
| 106 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒YY/T 1160-2021 |
| 1 | 洁净室（区） | 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010 |
| 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010 | ||
| 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010 | ||
| 无菌医疗器具生产管理规范YY/T 0033-2000 | ||
| 无菌医疗器具生产管理规范YY/T 0033-2000 | ||
| 无菌医疗器具生产管理规范YY/T 0033-2000 | ||
| 无菌医疗器具生产管理规范YY/T 0033-2000 | ||
| 无菌医疗器具生产管理规范YY/T 0033-2000 | ||
| 无菌医疗器具生产管理规范YY/T 0033-2000 | ||
| 无菌医疗器具生产管理规范YY/T 0033-2000 | ||
| 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010 | ||
| 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010 | ||
| 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010 | ||
| 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010 | ||
| 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010 | ||
| 洁净室及相关受控环境第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级GB/T 25915.1-2021 | ||
| 洁净室及相关受控环境第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级GB/T 25915.1-2021 | ||
| 2 | 超净工作台 | 医用洁净工作台YY/T 1539-2017 |
| 3 | Ⅱ级生物安全柜 | Ⅱ级生物安全柜YY 0569-2011 |
| 4 | 洁净室 | 洁净室施工及验收规范GB 50591-2010 |
| 5 | 医院洁净手术部 | 医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2013 |
| 6 | 实验动物环境及设施 | 实验动物环境及设施GB 14925-2023 |
| 1 | 医用电气设备 | 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试YY/T 0841-2023 |
| 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性YY/T 9706.106-2021 | ||
| 医用电气设备 第1部分:安全通用要求GB 9706.1-2007 | ||
| 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020 | ||
| 5 | 测量、控制和实验室用电气设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求GB 4793.1-2007 |
| 6 | 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.111-2021 |
| 7 | 医用电器 | 医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009 |
| 8 | 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 | 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB 4793.9-2013 |
| 9 | 在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.112-2021 |
| 10 | 医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 | 医用电气设备网络安全基本要求YY/T 1843-2022 |
| 11 | 医用脚踏开关 | 医用脚踏开关通用技术条件YY 1057-2016 |
| 12 | 医用设备 | 医用设备 可靠性通用要求YY/T 1837-2022 |
| 1 | 高频手术设备 | 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 |
| 2 | 医用内窥镜设备 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求GB 9706.19-2000 |
| 3 | 婴儿辐射保暖台 | 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求YY 0455-2011 |
| 4 | 医用呼吸道湿化器 | 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求YY 0786-2010 |
| 5 | 婴儿光治疗设备 | 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求YY 0669-2008 |
| 6 | 手术台 | 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求YY 0570-2013 |
| 7 | 医院电动床 | 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求YY 0571-2013 |
| 8 | 体外诊断医疗设备 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 |
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值GB 4824-2019 CISPR 11:2015+A1:2016 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值GB 4824-2019 CISPR 11:2015+A1:2016 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)GB 17625.1-2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB/T 17625.2-2007 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验IEC 61000-4-2:2008 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2018 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验IEC 61000-4-3:2020 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2018 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014+Amd1:2017 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T 17626.6-2017 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB/T 18268.1-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求IEC 61326-1:2012 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 | ||
| 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备IEC 61326-2-6:2012 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验IEC 61000-4-11:2020 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 电磁兼容 限值 第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤17A）GB 17625.1-2022 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤17A)IEC 61000-3-2:2018/Amd 1:2020/ISH1:2021 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2023 | ||
| 电磁兼容性（EMC） 第4-6部分：试验和测量技术 对射频场引起的传导干扰的抗扰度IEC 61000-4-6:2023 | ||
| 9 | 信息技术设备 | 信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容第1部分 ：发射要求GB/T 9254.1-2021 |
| 10 | 家用电器、电动工具和类似器具 | 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射GB 4343.1-2018 IEC CISPR 14-1:2011 |
| 11 | 电气照明和类似设备 | 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB/T 17743-2021 CISPR 15:2018 |
| 12 | 工业、科学和医疗机器人 | 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值GB/T 38336-2019 |
| 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验 GB/T 38326-2019 | ||
| 14 | 神经和肌肉刺激器 | 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 第36章YY 0607-2007 |
| 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021 | ||
| 15 | 医用电气设备 | 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 |
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值GB 4824-2019 CISPR 11:2015+A1:2016 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值GB 4824-2019 CISPR 11:2015+A1:2016 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值IEC CISPR 11:2015+Amd 1:2016+Amd 2:2019 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)GB 17625.1-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB/T 17625.2-2007 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T 17626.2-2018 IEC 61000-4-2:2008 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2016 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验IEC 61000-4-3:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.4-2018 IEC 61000-4-4:2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2019 IEC 61000-4-5:2014+Amd1:2017 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验GB/T 17626.6-2017 IEC 61000-4-6:2013 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 0505-2012 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2007 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008 IEC 61000-4-11:2004 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验IEC 61000-4-11:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 | ||
| 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)IEC 61000-3-2:2018/Amd 1:2020/ISH1:2021 | ||
| 电磁兼容 限值 第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB 17625.1-2022 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020 | ||
| 电磁兼容性（Emc）第4-39部分:测试和测量技术 近距离抗扰度测试中的辐射场IEC 61000-4-39:2017 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第39部分:近距离辐射场抗扰度试验GB/T 17626.39-2023 | ||
| 电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2023 | ||
| 电磁兼容（EMC） 第4-6部分：试验和测量技术 对射频场引起的传导干扰的抗扰度IEC 61000-4-6:2023 | ||
| 16 | 医用脉搏血氧设备 | 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023 |
| 17 | 临床体温计 | 医用电气设备 第2-56部分·3·用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.256-2023 |
| 18 | 汽车零部件 | 车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法GB/T 18655-2018 |
| 车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法CISPR 25:2021 | ||
| 20 | 道路车辆电气/电子部件 | 道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分:电波暗室法GB/T 33014.2-2016 |
| 道路车辆 窄带辐射电磁能电子干扰部件试验方法 第2部分:吸收器衬垫腔ISO 11452-2:2019 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:大电流注入(BCI)法GB/T 33014.4-2016 | ||
| 道路车辆 电气干扰的部件试验方法 窄带辐射的电磁能量 第4部分:线束激励方法ISO 11452-4:2020 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第8部分：磁场抗扰法GB/T 33014.8-2020 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第8部分：磁场抗扰法ISO 11452-8:2015 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第9部分：便携式发射机法GB/T 33014.9-2020 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第9部分：便携式发射机法ISO 11452-9:2021 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第2部分：沿电源线的电瞬态传导发射和抗扰性GB/T 21437.2-2021 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第2部分：沿电源线的电瞬态传导发射和抗扰性GB/T 21437.2-2021 | ||
| 道路车辆 来自传导和耦合的电气骚扰 第2部分:仅沿供电线路的瞬时电传导ISO 7637-2:2011 | ||
| 道路车辆 来自传导和耦合的电气骚扰 第2部分:仅沿供电线路的瞬时电传导ISO 7637-2:2011 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第3部分：对耦合到非电源线电瞬态的抗扰性GB/T 21437.3-2021 | ||
| 道路车辆 由传导和耦合引起的电骚扰 第3部分:除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射ISO 7637-3:2016 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法GB/T 19951-2019 | ||
| 道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法ISO 10605:2023 | ||
| 21 | 超声理疗设备 | 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.205-2020 |
| 22 | 输液泵和输液控制器 | 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.224-2021 |
| 23 | 自动无创血压计 | 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.230-2023 |
| 24 | 家用光治疗设备 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.283-2022 |
| 25 | 眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 | 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.258-2022 |
| 26 | 电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 |
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 轮椅车 第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和试验方法GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 | ||
| 1 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统YY/T 1712-2021 |
| 2 | 采用机器人技术的辅助手术设备 | 医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.277-2023 |
| 3 | 高频手术设备及高频附件 | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.202-2021 |
| 4 | 内窥镜设备 | 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.218-2021 |
| 5 | 采用机器人技术的骨科手术导航设备 | 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法YY/T 1901-2023 |
| 1 | 电动骨组织手术设备 | 电动骨组织手术设备YY/T 0752-2016 |
| 1 | 诊断X射线设备 | 医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护GB 9706.103-2020 |
| 2 | 医用诊断X射线管组件 | 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能 专用要求GB 9706.228-2020 |
| 3 | X射线摄影和透视设备 | 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.254-2020 |
| 4 | X射线管组件 | X射线管组件固有滤过的测定YY/T 0062-2004 |
| 5 | 医用诊断X射线管组件 | 医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T 0063-2007 |
| 医用诊断X射线管组件电气及负载特性YY/T 0064-2016 | ||
| 医用诊断X射线管组件电气及负载特性YY/T 0609-2018 | ||
| 8 | 数字化摄影X射线机 | 数字化摄影X射线机专用技术条件YY/T 0741-2018 |
| 9 | 医用诊断X射线设备高压电缆插头.插座 | 医用诊断X射线设备高压电缆插头.插座技术条件GB/T 10151-2008 |
| 10 | 医用X射线设备 | 医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-2016 |
| 11 | 医用成像磁共振设备 | 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定YY/T 0482-2010 |
| 12 | 医疗诊断用磁共振设备 | 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.233-2021 |
| 13 | 介入操作X射线设备 | 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.243-2021 |
| 14 | X射线计算机体层摄影设备 | 医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB 9706.18-2006 |
| 15 | 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备 | 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件YY/T 1417-2016 |
| 16 | X射线计算机体层摄影设备 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY/T 0310-2015 |
| 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.244-2020 | ||
| 18 | 乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 | 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.245-2020 |
| 19 | 口外成像牙科X射线机 | 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求GB 9706.263-2020 |
| 20 | 口内成像牙科X射线机 | 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.265-2021 |
| 口内成像牙科X射线机专用技术条件YY/T 0010-2020 | ||
| 22 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件YY/T 0795-2022 |
| 23 | 口腔曲面体层X射线机 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件YY/T 1732-2020 |
| 24 | 医疗诊断用磁共振设备 | 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求YY 0319-2008 |
| 25 | 医用磁共振成像设备 | 医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定YY/T 0482-2022 |
| 1 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 | 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.108-2021 |
| 1 | 超声雾化器 | 超声雾化器YY 0109-2013 |
| 2 | 婴儿培养箱 | 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.219-2021 |
| 3 | 医用氧气浓缩器 | 氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.269-2021 |
| 4 | 婴儿转运培养箱 | 医用电气设备 第2-20部分：婴儿的转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.220-2021 |
| 5 | 睡眠呼吸暂停治疗设备 | 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021 |
| 6 | 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.272-2021 |
| 7 | 呼吸湿化设备 | 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022 |
| 8 | 麻醉工作站 | 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.213-2021 |
| 9 | 高流量呼吸治疗设备 | 医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.290-2022 |
| 10 | 呼吸支持设备 | 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.279-2023 |
| 11 | 麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置 | 麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置YY/T 1873-2023 |
| 1 | 婴儿辐射保暖台 | 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.221-2021 |
| 2 | 婴儿光治疗设备 | 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021 |
| 3 | 医用毯、垫或床垫式加热设备 | 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021 |
| 1 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备YY/T 0793.1-2022 |
| 1 | 医用电动吸引设备 | 医用电动吸引设备通用技术条件YY 0636.1-2021 |
| 2 | 电动气压止血仪 | 电动气压止血仪YY/T 1830-2022 |
| 1 | 医院电动床 | 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求YY 0571-2013 |
| 2 | 手术台 | 医用电气设备 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.246-2023 |
| 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求YY 0570-2013 | ||
| 4 | 电动轮椅车 | 电动轮椅车GB/T 12996-2012 |
| 5 | 医用病床 | 医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021 |
| 6 | 电动手术台 | 电动手术台YY/T 1106-2023 |
| 1 | 牙科设备 | 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.260-2020 |
| 2 | 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 | 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分：通用要求YY/T 1043.1-2022 |
| 3 | 口腔数字印模仪 | 牙科学 口腔数字印模仪YY/T 1818-2022 |
| 4 | 牙科治疗机 | 牙科学 牙科治疗机 第2部分气、水、吸引和废水系统YY/T 1043.2-2018 |
| 1 | 运动康复训练机器人 | 运动康复训练机器人通用技术条件GB/T 37704-2019 |
| 2 | 手动轮椅车 | 手动轮椅车GB/Z 13800-2021 |
| 3 | 康复训练器械 | 康复训练器械 安全通用要求GB 24436-2009 |
| 4 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 电动上下肢圆周运动训练设备YY/T 1626-2019 |
| 5 | 康复、评定、代偿或缓解用医用机器人 | 医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.278-2023 |
| 6 | 电动轮椅、踏板车及其充电器 | 电动轮椅、踏板车及其充电器要求和试验方法BS EN 12184:2022 |
| 1 | 液相色谱-质谱联用仪 | 医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪YY/T 1740.1-2021 |
| 2 | 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 | 医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪YY/T 1740.2-2021 |
| 3 | 实时荧光定量PCR仪 | 实时荧光定量PCR仪性能评价通则GB/T 42753-2023 |
| 4 | 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 | 全自动时间分辨荧光免疫分析仪YY/T 1533-2017 |
| 5 | 荧光免疫层分析仪 | 荧光分析层析分析仪YY/T 1792-2021 |
| 6 | 数字聚合酶链反应分析系统 | 数字聚合酶链反应分析系统YY/T 1918-2023 |
| 7 | 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 | 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备GB/T 42125.14-2023 |
| 8 | 实验室用材料加热设备 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求GB 4793.6-2008 |
| 9 | 测量,控制及实验室用电气设备 | 测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 |
| 1 | 软件 | 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SquaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2016 |
| 2 | 肺部影像辅助分析软件 | 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法YY/T 1858-2022 |
| 1 | 医疗器械 | 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验GB/T 4744-1997 |
| 织物透湿量测定方法 透湿杯法GB/T 12704-1991 | ||
| 医用一次性防护服GB 19082-2009 | ||
| 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验GB/T 4745-1997 | ||
| 纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T 24218.3-2010 | ||
| 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T 3923.1-2013 | ||
| 纺织品 非织造布试验方法 第3部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法)GB/T 24218.3-2010 | ||
| 纺织品 燃烧性能试验 垂直法GB/T 5455-1997 | ||
| 纺织品静电测试方法GB/T 12703-1991 | ||
| 无纺布静电衰减标准测试方法IST40.2（01） | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008 | ||
| 2 | 医用高分子制品 | 医用高分子制品 X射线不透性试验方法YY/T 0586-2016 |
| 1 | 一次性使用血液透析导管 | 一次性使用血液透析导管YY/T 1730-2020 |
| 1 | 呼吸系统过滤器 | 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法YY/T 0753.1-2009 |
| 2 | 呼吸保护装置 微粒过滤器 | 呼吸保护装置 微粒过滤器 要求、测试、标记BS EN 143:2021 |
| 1 | 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜 | 外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求YY/T 1615-2018 |
| 2 | 全人工关节用聚合材料 | 全人工关节用聚合材料耐磨试验的试验方法ASTM F732-2017 |
| 3 | 脊柱固定系统 | 椎骨切除模式中脊椎植入物结构的试验方法ASTM F1717-2021 |
| 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法YY/T 0857-2011 | ||
| 椎骨切除模式中脊椎植入物结构的试验方法ASTM F1717-2021 | ||
| 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法YY/T 0857-2011 | ||
| 4 | 椎间融合器 | 椎间体融合设备的试验方法ASTM F2077-2022 |
| 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法YY/T 0959-2014 | ||
| 椎间体融合设备的试验方法ASTM F2077-2022 | ||
| 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法YY/T 0959-2014 | ||
| 5 | 外科植入物 金属接骨板 | 金属骨板的标准规范和试验方法ASTM F382-2017 |
| 金属骨板的标准规范和试验方法ASTM F382-2017 | ||
| 外科植入物 金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法YY/T 1503-2016 | ||
| 6 | 胫骨托 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分胫骨托疲劳性能的测定YY/T 0810.1-2010 ISO 14879-1:2000 |
| 7 | 血管支架 | 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法YY/T 0808-2010 |
| 8 | 外科植入物涂层 | 外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法YY/T 0988.12-2016 |
| 磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验的试验方法ASTM F1044-2005(2017)e1 | ||
| 外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法YY/T 0988.11-2016 | ||
| 磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验的试验方法ASTM F1147-2005(2017)e1 | ||
| 外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法YY/T 0988.13-2016 | ||
| 磷酸钙和金属医用与复合磷酸钙/金属涂层的剪切及弯曲疲劳测试的试验方法ASTM F1160-2014(2017)e1 | ||
| 外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法YY/T 0988.14-2016 | ||
| 医用植入物上多孔涂层的体视学评价方法ASTM F1854-2015 | ||
| 外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法YY/T 0988.14-2016 | ||
| 医用植入物上多孔涂层的体视学评价方法ASTM F1854-2015 | ||
| 外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法YY/T 0988.14-2016 | ||
| 医用植入物上多孔涂层的体视学评价方法ASTM F1854-2015 | ||
| 外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法YY/T 0988.15-2016 | ||
| 用泰伯耐磨性测试仪测量金属热喷射涂层抗磨损性的试验方法ASTM F1978-2018 | ||
| 9 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法YY/T 0772.3-2009 |
| 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法ISO 5834-3:2005 | ||
| 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法YY/T 0772.5-2009 | ||
| 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法ISO 5834-5:2005 | ||
| 10 | 无源外科植入物 关节置换植入物 | 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求YY/T 0920-2014 |
| 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求ISO 21535:2007 | ||
| 11 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 | 金属、陶瓷及塑料关节面YY/T 0809.2-2020 |
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼壳的变形试验方法ISO 7206-12:2016 | ||
| 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定YY/T 0809.10-2022 | ||
| 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定ISO 7206-10:2018 | ||
| 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定YY/T 0809.10-2022 | ||
| 外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定ISO 7206-10:2018 | ||
| 关节置换植入物髋关节假体YY 0118-2016 | ||
| 关节置换植入物髋关节假体YY 0118-2016 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面YY/T 0809.2-2020 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求YY/T 0809.6-2018 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求ISO 7206-6:2013 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求YY/T 0809.4-2018 | ||
| 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求ISO 7206-4:2010 | ||
| 13 | 人工心脏瓣膜 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜GB 12279-2008 |
| 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013 | ||
| 15 | 人工髋关节假体 | 组合式髋关节假体头-颈连接部位微动磨损腐蚀测试规程ASTM F1875-1998(2014) |
| 组合式髋关节假体头-颈连接部位微动磨损腐蚀测试规程ASTM F1875-1998(2014) | ||
| 16 | 全膝关节假体 | 外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件YY/T 1426.1-2016 |
| 外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件ISO 14243.1:2009 | ||
| 外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法YY/T 1426.2-2016 | ||
| 外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法ISO 14243.2:2009 | ||
| 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件YY/T 1426.3-2017 | ||
| 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件ISO 14243.3:2014 | ||
| 17 | 外科植入物-陶瓷材料 | 精细陶瓷密度和显气孔率试验方法GB/T 25995-2010 |
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高级工艺陶瓷) 密度和表观气孔率的测定ISO 18754:2020 | ||
| 精细陶瓷室温等双轴弯曲强度试验方法双环法GB/T 42667-2023 | ||
| 精细陶瓷（高级陶瓷,高级工业陶瓷） 室温下整体陶瓷力学性能 环对环弯曲强度的测定ISO 17167:2018 | ||
| 室温下高级陶瓷单调等轴弯曲强度的标准试验方法ASTM C1499-2019 | ||
| 精细陶瓷弯曲强度试验方法GB/T 6569-2006 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷弯曲强度的试验方法ISO 14704:2016 | ||
| 环境温度下高级抗弯强度试验方法ASTM C1161-2018(2023) | ||
| 高级陶瓷.室温下单片陶瓷的机械性能.第1部分:抗弯强度的测定EN 843-1:2006 | ||
| 精细陶瓷强度数据的韦布尔统计分析方法GB/T 40005-2021 | ||
| 精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 强度数据的Weibull统计ISO 20501:2019 | ||
| 报告先进陶瓷单轴强度数据及评价评定威布尔分布参数的规程ASTM C1239-2013(2018) | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高级工业陶瓷) 单片陶瓷的断裂韧性试验方法 单刃V形切口梁法(SEVNB)ISO 23146:2012 | ||
| 精细陶瓷室温硬度试验方法GB/T 16534-2009 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下块体陶瓷硬度的试验方法ISO 14705:2016 | ||
| 高级陶瓷维氏压痕硬度试验方法ASTM C1327-2015(2019) | ||
| 高级陶瓷 室温下单片陶瓷的机械性能 第4部分:维氏,努氏和洛氏硬度试验EN 843-4:2005 | ||
| 精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 在室温下用声谐振法测定单片陶瓷弹性模量的试验方法ISO 17561:2016 | ||
| 通过声共振法测定高级陶瓷的动态杨氏模量,剪切模量和泊松比的标准试验方法ASTM C1198-2020 | ||
| 精细陶瓷弹性模量,剪切模量和泊松比试验方法 脉冲激励法JC/T 2172-2013 | ||
| 高级陶瓷 室温下单片陶瓷的机械性能 第2部分:弹性模量的测定EN 843-2:2006 | ||
| 精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 在室温下用声谐振法测定单片陶瓷弹性模量的试验方法ISO 17561:2016 | ||
| 通过声共振法测定高级陶瓷的动态杨氏模量,剪切模量和泊松比的标准试验方法ASTM C1198-2020 | ||
| 精细陶瓷弹性模量,剪切模量和泊松比试验方法 脉冲激励法JC/T 2172-2013 | ||
| 高级陶瓷 室温下单片陶瓷的机械性能 第2部分:弹性模量的测定EN 843-2:2006 | ||
| 精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 在室温下用声谐振法测定单片陶瓷弹性模量的试验方法ISO 17561:2016 | ||
| 通过声共振法测定高级陶瓷的动态杨氏模量,剪切模量和泊松比的标准试验方法ASTM C1198-2020 | ||
| 精细陶瓷弹性模量,剪切模量和泊松比试验方法 脉冲激励法JC/T 2172-2013 | ||
| 高级陶瓷 室温下单片陶瓷的机械性能 第2部分:弹性模量的测定EN 843-2:2006 | ||
| 精细陶瓷(高级陶瓷,高技术陶瓷) 室温下单块陶瓷循环弯曲疲劳的试验方法ISO 22214:2006 | ||
| 18 | 髋关节假体 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分： 磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件YY/T 0651.1-2016 |
| 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法YY/T 0651.2-2020 | ||
| 外科植入物 总的髋关节假肢的磨损 第1部分:磨损的负荷和位移参数 试验用试验机和相应环境条件ISO 14242-1:2014 | ||
| 外科植入物 总的髋关节假肢的磨损 第1部分:磨损的负荷和位移参数 试验用试验机和相应环境条件ISO 14242-1:2014/Amd 1:2018 | ||
| 外科植入物 整个髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法ISO 14242-2:2016 | ||
| 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法YY/T 1855-2022 | ||
| 测定陶瓷模块化股骨头静态循环疲劳强度的试验方法ASTM F2345-2021 | ||
| 19 | 氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 |
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料YY/T 1294.2-2015 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第2部分:带氧化锆增强的高纯度氧化铝基复合材料ISO 6474-2:2019 | ||
| 20 | 氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 |
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料YY/T 1715-2020 | ||
| 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料ISO 13356:2015 | ||
| 21 | 高纯度氧化铝陶瓷材料 | 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 |
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料GB/T 22750-2008 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料ISO 6474-1:2019 | ||
| 1 | 一次性使用医用口罩 | 一次性使用医用口罩YY/T 0969-2013 |
| 2 | 医用外科口罩 | 医用外科口罩YY 0469-2011 |
| 3 | 医用防护口罩 | 医用防护口罩GB 19083-2010 |
| 4 | 医用防护鞋套 | 一次性使用医用防护鞋套YY/T 1633-2019 |
| 5 | 手术单、手术衣和洁净服 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法YY/T 0506.2-2016 |
| 6 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法YY/T 0506.4-2016 |
| 7 | 医用一次性防护服 | 医用一次性防护服GB 19082-2009 |
| 8 | 医用手术单、手术衣和洁净服 | 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求YY/T 0506.1-2023 |
| 医用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求YY/T 0506.8-2019 | ||
| 1 | 骨内牙种植体 | 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验YY/T 0521-2018 |
| 1 | 核酸扩增检测用试剂（盒） | 核酸扩增检测用试剂（盒）YY/T 1182-2020 |
| 2 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求GB/T 40966-2021 |
| 3 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求GB/T 40982-2021 |
| 4 | 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒 | 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求GB/T 40983-2021 |
| 5 | 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒 | 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求GB/T 40984-2021 |
| 6 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒 | 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求GB/T 40999-2021 |
| 7 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | 临床化学体外诊断试剂（盒）GB/T 26124-2011 |
| 8 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒YY/T 1742-2021 |
| 9 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸(胶体金免疫层析法）YY/T 1164-2009 |
| 10 | 胶体金免疫层析法检测试剂盒 | 胶体金免疫层析法检测试剂盒YY/T 1713-2020 |
| 11 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒YY/T 1836-2021 |
| 1 | 医疗器械/材料 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料GB/T 16886.12-2023 |
| 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料ISO 10993-12:2021 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验ISO 10993-10:2021 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验ISO 10993-23:2021 | ||
| 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验GB/T 16886.23-2023 | ||
| 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验ISO 10993-10:2010 | ||
| 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2022 | ||
| 医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993-4:2017 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部份：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验ISO 10993-6:2016 | ||
| 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-2022 | ||
| 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 | ||
| 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验ISO 10993-6:2016 | ||
| 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2017 | ||
| 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架ISO 10993-9:2019 | ||
| 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验GB/T 28538-2012 | ||
| 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验ISO 9394:2012 | ||
| 1 | 尿素测定试剂盒（酶偶联监测法） | 尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）YY/T 1201-2013 |
| 2 | 临床化学体外诊断试剂（盒） | 临床化学体外诊断试剂（盒）GB/T 26124-2011 |
| 3 | 钾测定试剂盒（酶法） | 钾测定试剂盒（酶法）YY/T 1202-2013 |
| 4 | 钠测定试剂盒（酶法） | 钠测定试剂盒（酶法）YY/T 1203-2013 |
| 5 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法） | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）YY/T 1198-2013 |
| 6 | α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法） | α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）YY/T 1194-2011 |
| 7 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法)YY/T 1197-2013 |
| 8 | 甘油三酯测定试剂盒（酶法） | 甘油三酯测定试剂盒（酶法）YY/T 1199-2013 |
| 9 | 葡萄糖测定试剂盒（酶法） | 葡萄糖测定试剂盒（酶法）YY/T 1200-2013 |
| 10 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法） | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）YY/T 1232-2014 |
| 11 | 钙测定试剂（盒） | 钙测定试剂（盒）YY/T 1229-2014 |
| 12 | 胱抑素C测定试剂（盒) | 胱抑素C测定试剂（盒)YY/T 1230-2014 |
| 13 | 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） | 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）YY/T 1206-2013 |
| 14 | 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法） | 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）YY/T 1231-2014 |
| 15 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）YY/T 1204-2013 |
| 16 | 白蛋白测定试剂（盒） | 白蛋白测定试剂（盒）YY/T 1228-2014 |
| 17 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法）YY/T 1207-2013 |
| 18 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）YY/T 1205-2013 |
| 19 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）YY/T 1242-2014 |
| 20 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法） | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）YY/T 1220-2013 |
| 21 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）YY/T 1164-2009 |
| 22 | 肌酸激酶测定试剂（盒） | 肌酸激酶测定试剂（盒）YY/T 1243-2014 |
| 23 | 碱性磷酸酶测定试剂（盒)（NPP底物-AMP缓冲液法） | 碱性磷酸酶测定试剂（盒)（NPP底物-AMP缓冲液法）YY/T 1234-2014 |
| 24 | D-二聚体定量检测试剂（盒） | D-二聚体定量检测试剂（盒）YY/T 1240-2014 |
| 25 | 乳酸脱氢酶测定试剂（盒） | 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）YY/T 1241-2014 |
| 26 | 脂蛋白（a）测定试剂盒 | 脂蛋白（a）测定试剂盒YY/T 1448-2016 |
| 27 | 载脂蛋白A-Ⅰ测定试剂（盒） | 载脂蛋白A-Ⅰ测定试剂（盒）YY/T 1450-2016 |
| 28 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）YY/T 1254-2015 |
| 29 | β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂（盒） | β<Sub>2</Sub>-微球蛋白定量检测试剂（盒）YY/T 1442-2016 |
| 30 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）YY/T 1253-2015 |
| 31 | 心肌肌钙蛋白Ⅰ诊断试剂（盒）（胶体金法） | 心肌肌钙蛋白Ⅰ诊断试剂（盒）（胶体金法）YY/T 1221-2013 |
| 32 | 总蛋白测定试剂盒 | 总蛋白测定试剂盒YY/T 1444-2016 |
| 33 | 免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法) | 免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法)YY/T 1255-2015 |
浙江省医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）联系电话及地址
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